Suspendu

Safety and Effectiveness Study of a Non-Crosslinked HA Alkylamide HYADD(TM) 4 Hydrogel for Osteoarthritis of the Knee

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

HYMOVIS

+ Placebo

Dispositif médical
Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 40 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFidia Farmaceutici s.p.a.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine whether intra-articular hyaluronic acid provides symptomatic relief of osteoarthritis of the knee.

Titre officielSafety and Effectiveness Study of a Non-Crosslinked HA Alkylamide HYADD(TM) 4 Hydrogel for Osteoarthritis of the Knee
NCT02187549
Sponsor principalFidia Farmaceutici s.p.a.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

332 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesOstéoarthrite du genou

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Symptomatic osteoarthritis of the knee.
Un critère d'exclusion empêche la participation
No disorders which could interfere with study required assessments.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
HYADD(TM) 4 Hydrogel Intra-Articular Injection

Groupe II

Placebo
Saline Intra-Articular Injection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 21 sites

Suspendu

Achieve Clinical Research

Birmingham, United StatesOuvrir Achieve Clinical Research dans Google Maps
Suspendu

Alabama Clinical Therapeutics

Brimingham, United States
Suspendu

Elite Clinical Studies

Phoenix, United States
Suspendu

Arizona Research Center

Phoenix, United States
Suspendu21 Centres d'Étude