Suspendu

Evaluation of Intravenous Nitrite Infusion for Reversal of Cerebral Vasospasm After Subarachnoid Hemorrhage From a Cerebral Aneurysm

Ce qui est testé

Sodium Nitrite

Médicament

Qui peut participer

Maladies du cerveau+8

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans

+15 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : juin 2014

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHope Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a pilot single center, open-labeled study. Patients with subarachnoid hemorrhage admitted to the hospital and who meet entry criteria will be offered enrollment into the study. The patients will be enrolled promptly after detection of the presence of cerebral vasospasm. Subjects will receive sodium nitrite infusion. One dose cohort is planned, 64 nmol/min/kg sodium nitrite (0.1325 mg/hour/kg; 0.0442 ml/hour/kg at a concentration of 3mg/ml).

Titre officielEvaluation of Intravenous Nitrite Infusion for Reversal of Cerebral Vasospasm After Subarachnoid Hemorrhage From a Cerebral Aneurysm

NCT02176837

Sponsor principalHope Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesHémorragieMaladies du système nerveuxProcessus pathologiquesHémorragie sous-arachnoïdienneConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHémorragies Intracrâniennes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Informed consent obtained from a patient or legal representative before enrollment;

Admission to hospital following subarachnoid hemorrhage;

Aneurysm confirmed by digital subtraction angiography or CT-angiography after admission;

Development of the clinical symptoms and /or signs of cerebral vasospasm and CT-angiography results warranting cerebral angiography.

11 critères d'exclusion empêchent la participation

Rupture of a fusiform, traumatic, or mycotic aneurysm;

Pregnancy (confirmed by a serum human chorionic gonadotropin pregnancy test) or breast feeding;

Methemoglobin > 2%

History of sickle cell disease, thalassemia, or other hemoglobinopathy;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

One dose cohort is planned, 64 nmol/min/kg sodium nitrite (0.1325 mg/hour/kg; 0.0442 ml/hour/kg at a concentration of 3mg/ml).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Virginia Medical Center

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Suspendu1 Centres d'Étude