Terminé

RESTOREThérapie de resynchronisation cardiaque pour la titration des bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à démontrer comment la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) peut aider à atteindre la dose optimale de béta-bloquants (carvédilol ou bisoprolol) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui sont déjà sous les doses maximales de béta-bloquants et qui répondent aux critères de la CRT selon les directives internationales.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juin 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGiuseppe Ricciardi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'amélioration du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, une affection dans laquelle le cœur ne peut pas pomper le sang aussi efficacement qu'il le devrait. Les traitements actuels impliquent l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et de bêtabloquants, comme le carvedilol ou le bisoprolol. Cependant, certains patients peuvent ne pas tolérer ces médicaments, et de nombreux patients ne reçoivent pas les doses qui ont été prouvées efficaces dans les essais cliniques précédents. L'étude vise à montrer que la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) peut aider les patients à atteindre la dose optimale de bêtabloquants, même s'ils sont actuellement sous doses maximales et répondent aux lignes directrices internationales pour la CRT. Cela pourrait conduire à une meilleure prise en charge de l'insuffisance cardiaque. L'objectif principal est de démontrer que la CRT peut aider à ajuster les dosages de bêtabloquants (carvedilol ou bisoprolol) à un niveau optimal, ou au moins à la dose efficace, pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque déjà sous doses maximales de bêtabloquants. L'étude vise également à évaluer l'efficacité de la surveillance à distance à l'aide d'un système de télémédecine pour ajuster automatiquement les doses de bêtabloquants, par rapport à l'approche standard de visites ambulatoires régulières. La réponse clinique à la CRT sera évaluée en fonction de si les patients sont sous dose optimale ou sous-optimale de bêtabloquants.

Titre officielRESynchronizaTiOn theRapy and bEta-blocker Titration : RESTORE
NCT02173028
Sponsor principalGiuseppe Ricciardi
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

254 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients on optimal therapy for heart failure (diuretics, ACE inhibitors and aldosterone antagonists), with stable dose in the previous month;

Successfully implanted with CRT-D according to current European Society of Cardiology (ESC) guidelines;

New York Heart Association (NYHA) functional class: II, III and IV;

Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) ≤ 35%;

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Failure to comply with the scheduled follow-up;

Life expectancy less than 12 months ;

Pregnant women;

Tricuspid valve mechanics;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Policlinico Casilino

Rome, ItalyOuvrir Policlinico Casilino dans Google Maps
Suspendu

Ospedale Monaldi SUN

Napoli, Italy
Suspendu

Ospedale Monaldi

Napoli, Italy
Suspendu

Policlinico Federico II

Napoli, Italy
Terminé4 Centres d'Étude