RESTOREThérapie de resynchronisation cardiaque pour la titration des bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque
Cette étude observationnelle vise à démontrer comment la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) peut aider à atteindre la dose optimale de béta-bloquants (carvédilol ou bisoprolol) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui sont déjà sous les doses maximales de béta-bloquants et qui répondent aux critères de la CRT selon les directives internationales.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'amélioration du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, une affection dans laquelle le cœur ne peut pas pomper le sang aussi efficacement qu'il le devrait. Les traitements actuels impliquent l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et de bêtabloquants, comme le carvedilol ou le bisoprolol. Cependant, certains patients peuvent ne pas tolérer ces médicaments, et de nombreux patients ne reçoivent pas les doses qui ont été prouvées efficaces dans les essais cliniques précédents. L'étude vise à montrer que la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) peut aider les patients à atteindre la dose optimale de bêtabloquants, même s'ils sont actuellement sous doses maximales et répondent aux lignes directrices internationales pour la CRT. Cela pourrait conduire à une meilleure prise en charge de l'insuffisance cardiaque. L'objectif principal est de démontrer que la CRT peut aider à ajuster les dosages de bêtabloquants (carvedilol ou bisoprolol) à un niveau optimal, ou au moins à la dose efficace, pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque déjà sous doses maximales de bêtabloquants. L'étude vise également à évaluer l'efficacité de la surveillance à distance à l'aide d'un système de télémédecine pour ajuster automatiquement les doses de bêtabloquants, par rapport à l'approche standard de visites ambulatoires régulières. La réponse clinique à la CRT sera évaluée en fonction de si les patients sont sous dose optimale ou sous-optimale de bêtabloquants.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.254 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 4 sites
Ospedale Monaldi SUN
Napoli, ItalyOspedale Monaldi
Napoli, ItalyPoliclinico Federico II
Napoli, Italy