Terminé

Topical Bimatoprost Effect on Androgen Dependent Hair Follicles

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Ce qui est testé

Bimatoprost

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Alopécie+4

+ Maladies des cheveux

+ Hypotrichose

De 18 à 45 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine the effect of bimatoprost solution on scalp hair growth. Bimatoprost 0.03% ophthalmic solution is currently approved by the FDA for treatment of glaucoma (Lumigan™) and for thickening of thin eyelashes (Latisse™). Bimatoprost 0.03% is not approved for the treatment of scalp hair loss and its use in this study is considered investigational which means it is still being tested in research studies. Thirty-three subjects were consented and screened, 9 entered and 9 completed the study.

Titre officielTopical Bimatoprost Effect on Androgen Dependent Hair Follicles
NCT02170662
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

33 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlopécieMaladies des cheveuxHypotrichoseMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsConditions pathologiques anatomiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Hamilton-Norwood patterns of baldness IIIV, IV, V, or VA.

Subject's hair color must have adequate contrast against scalp color to allow hair counting on macrophotography.

Good health with normal blood tests for hematological, renal, and liver function.

Able to return to Duke for study visits.

10 critères d'exclusion empêchent la participation
ECOG >1.

Used topical or oral minoxidil in the past 6 months, oral finasteride in the past 12 months or oral dutasteride in the past 24 months.

Taken any warfarin, heparin, or retinoid for greater than 2 weeks during the past 6 months and any in the past month.

Taken any chemotherapy in the past 2 years.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
During Part I of the study, subjects will be randomized in a blinded fashion to either placebo (vehicle that does not contain active drug) or topical bimatoprost to apply to the scalp target area every day for 16 weeks. After a 10 day washout period, each group will be crossed over to the alternate topical preparation (Part II) to apply for 16 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
During Part I of the study, subjects will be randomized in a blinded fashion to either placebo (vehicle that does not contain active drug) or topical bimatoprost to apply to the scalp target area every day for 16 weeks. After a 10 day washout period, each group will be crossed over to the alternate topical preparation (Part II) to apply for 16 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude