Terminé

Effects of Traditional and Low-FODMAP Rye Bread in Irritable Bowel Syndrome.

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Ce qui est testé

Traditional Finnish rye bread

+ Low FODMAP rye bread

Autre
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+14

+ Maladies du côlon

+ Maladies Fonctionnelles du Côlon

De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOy Karl Fazer Ab
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate if low-FODMAP (Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) rye bread is better tolerated in irritable bowel syndrome than commonly available traditional rye bread higher in FODMAP carbohydrates. The study also aims to investigate patients' compliance to rye bread regimen, potential changes is gut microbiota and hydrogen production during the test periods (a marker of large bowel fermentation of poorly absorbed carbohydrates).

Titre officielEffects of Traditional and Low-FODMAP Rye Bread in Irritable Bowel Syndrome.
NCT02161120
Sponsor principalOy Karl Fazer Ab
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

87 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesIchtyoseMaladies du nouveau-néMaladies intestinalesKératoseMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauAnomalies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome de l'intestin irritableIchtyose bulleuse de Siemens

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
IBS according to Rome III criteria. Accepted sub-types include IBS-M, IBS-D and IBS-U
Age 18-65 years
Willing to use rye bread daily during the study periods
10 critères d'exclusion empêchent la participation
IBD
IBS-C (constipation dominant)
Celiac disease
Major gastrointestinal operations like bowel gastric resection
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
As part of habitual diet participants are expected to consume 100-200 grams of traditional Finnish rye bread daily

Groupe II

Expérimental
As part of habitual diet participants are expected to consume 100-200 grams of low-FODMAP rye bread daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Aava Medical Centre

Helsinki, FinlandOuvrir Aava Medical Centre dans Google Maps
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