Terminé

MARINARanolazine's Impact on Coronary Microvasculature in Non-Obstructive Atherosclerosis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Ranolazine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Angine de Poitrine+3

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Heart disease is a leading cause of death worldwide, often involving issues with the large heart arteries. However, this study focuses on a less understood area - the very small heart arteries, known as the coronary microvasculature. This 'base of the iceberg' of cardiovascular disease is believed to contribute to reduced blood flow, symptoms, and negative outcomes. The study aims to better understand how dysfunction in these small arteries leads to such issues, particularly in individuals with non-obstructive atherosclerosis. A medicine called Ranolazine, approved by the U.S Food and Drug Administration to help with angina (chest pain), is being investigated in this study, as its effects on the coronary microvasculature are not yet fully understood. During this study, participants receive either Ranolazine or a placebo for 12 weeks. The impact of the treatment is measured using the Seattle Angina Questionnaire, specifically looking at changes in the frequency of angina episodes. This questionnaire scores health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better health. A positive change in the angina frequency score suggests that participants are experiencing fewer angina episodes at the end of the 12 weeks compared to the start of the study. The study uses reliable diagnostic tools that do not rely solely on imaging, but also include hemodynamic measurements such as coronary flow reserve and hyperemic microcirculatory resistance, which are taken in a cardiac catheterization laboratory.

Titre officielMicrovascular Assessment of Ranolazine in Non-Obstructive Atherosclerosis
NCT02147067
Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Angine de PoitrineMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAngine Microvasculaire

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
History of typical angina or effort-induced anginal symptoms and are currently experiencing angina at least once per week

Abnormal stress ECG, exercise stress imaging, or pharmacological stress imaging

Non-obstructive coronary artery disease as defined by lesion stenosis ≤ 50% in any artery as visualized by diagnostic angiography

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to provide informed consent

Active Myocardial Infarction

History of coronary artery bypass grafting

Diagnosis of other specific cardiac disease such as severe valvular heart disease, cardiomyopathy, or variant angina

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ranolazine 1,000 mg twice daily

Groupe II

Placebo
Placebo twice daily

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Emory University

Atlanta, United StatesOuvrir Emory University dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude