MARINARanolazine's Impact on Coronary Microvasculature in Non-Obstructive Atherosclerosis
Ranolazine
+ Placebo
Angine de Poitrine+3
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Heart disease is a leading cause of death worldwide, often involving issues with the large heart arteries. However, this study focuses on a less understood area - the very small heart arteries, known as the coronary microvasculature. This 'base of the iceberg' of cardiovascular disease is believed to contribute to reduced blood flow, symptoms, and negative outcomes. The study aims to better understand how dysfunction in these small arteries leads to such issues, particularly in individuals with non-obstructive atherosclerosis. A medicine called Ranolazine, approved by the U.S Food and Drug Administration to help with angina (chest pain), is being investigated in this study, as its effects on the coronary microvasculature are not yet fully understood. During this study, participants receive either Ranolazine or a placebo for 12 weeks. The impact of the treatment is measured using the Seattle Angina Questionnaire, specifically looking at changes in the frequency of angina episodes. This questionnaire scores health on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating better health. A positive change in the angina frequency score suggests that participants are experiencing fewer angina episodes at the end of the 12 weeks compared to the start of the study. The study uses reliable diagnostic tools that do not rely solely on imaging, but also include hemodynamic measurements such as coronary flow reserve and hyperemic microcirculatory resistance, which are taken in a cardiac catheterization laboratory.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.26 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site