Terminé

BRIGHTENoBservational Clinical Research In Chronic Kidney Disease Patients With Renal Anemia : Renal proGnosis in Patients With Hyporesponsive Anemia To Erythropoiesis Stimulating Agents, darbepoetiN Alfa

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 20 ans

+12 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.

Observationnel

Date de début : avril 2014

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an observational clinical research on patients with chronic kidney disease who are not on hemodialysis and receiving darbepoetin alfa to treat diagnosed renal anemia; the major objective is to explore novel erythropoiesis stimulating agent (ESA) response index in association with deterioration of renal function as well as occurrence of cardiovascular disease events.

Titre officieloBservational Clinical Research In Chronic Kidney Disease Patients With Renal Anemia : Renal proGnosis in Patients With Hyporesponsive Anemia To Erythropoiesis Stimulating Agents, darbepoetiN Alfa

NCT02136563

Sponsor principalTranslational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patients who are planning to start treatment with darbepoetin alfa within 8 weeks after enrollment,

Patients with eGFR <60 mL/min/1.73m2 at the latest examination performed within 8 weeks before enrollment,

Patients with a hemoglobin level <11.0 g/dL at the latest examination performed within 8 weeks before enrollment,

Patients aged at least 20 years or older at the time of providing informed consent,

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation

Pregnant, lactating or possibly pregnant women or those who wish to become pregnant during the study period,

Patients who are planning to start hemodialysis or to have a renal transplant within 24 weeks after enrollment,

Patients with a history of treatment with ESA except the ones who were treated temporarily more than 12 weeks before the enrollment,

Patients with malignant tumor, hematological disease, or hemorrhagic lesions,

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Niigata University Graduate School of Medicine

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