Terminé

Liposomal Bupivacaine (Exparel) for Postoperative Pain Control for Open and Laparoscopic Abdominal Hernia Repair

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Ce qui est testé

EXPAREL

+ Ketorolac

+ an open surgery for abdominal hernia repair

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Agnosie+5

+ Maladies du système nerveux

+ Manifestations Neurologiques

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

When a person has surgery, there are a few different standard care options for pain relief. Anesthetic (numbing) drugs can be used to cause a loss of feeling in or around a wound but the effect of the numbing medication can be undone.Pain relieving drugs such as acetaminophen (Tylenol), non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and opioid (narcotic) medications can also be taken by mouth or through a vein in your arm (intravenous IV.) However, both NSAIDs \& Opioid drugs can produce negative side effects such as serious difficulty breathing, stopping breathing altogether, low blood pressure, nausea, vomiting, itching, and constipation. Bupivacaine is one of the commonly used longer-acting numbing medicines (anesthetics). The effect of Bupivacaine or other anesthetics is limited to usually no more than 12 hours when injected around the area of the incision during surgery. Liposomal Bupivacaine (Exparel) could provide good, continuous and longer pain relief than current therapies/treatments commonly used. This can possibly improve patient satisfaction and time to normal activities such as walking.

Titre officielLiposomal Bupivacaine (Exparel) for Postoperative Pain Control for Open and Laparoscopic Abdominal Hernia Repair
NCT02128646
Sponsor principalUniversity of Kansas Medical Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesDouleurTroubles PerceptuelsSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations Neurocomportementales

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients scheduled to undergo an open or laparoscopic abdominal hernia repair.

Ability to provide informed consent, adhere to study visit schedule, and complete all study assessments.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with a history of hypersensitivity or idiosyncratic reactions or intolerance to any local anesthetic, opioids or ketorolac.

Patients who abuse alcohol or other drug substance.

Patients who are on chronic opioid therapy (taken an opioid 5 of the last 7 days).

Patients with severe hepatic impairment.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Treatment Group patients will receive an opioid-sparing, multimodal, postsurgical pain regimen consisting of intraoperative local wound infiltration with 266 mg EXPAREL followed by, when not contraindicated, administration of a 30 mg dose of IV ketorolac at the end of surgery. Patients scheduled in Treatment Group 1 will have an open surgery for abdominal hernia repair.

Groupe II

Expérimental
Treatment Group patients will receive an opioid-sparing, multimodal, postsurgical pain regimen consisting of intraoperative local wound infiltration with 266 mg EXPAREL followed by, when not contraindicated, administration of a 30 mg dose of IV ketorolac at the end of surgery. Patients scheduled in Treatment Group 2 will have a laparoscopic abdominal hernia repair.

Groupe III

Comparateur actif
Patients scheduled in Control Group 2 will have laparoscopic abdominal hernia repair. The Control Group patients will receive traditional treatment.

Groupe IV

Comparateur actif
Patients scheduled in Control Group 1 will have an open surgery for abdominal hernia repair. The Control Group patients will receive traditional treatment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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Kansas City, United StatesOuvrir University of Kansas Medical Center dans Google Maps
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