Terminé

Combinaison à dose fixe de Gemigliptin et de Rosuvastatin pour le diabète de type 2 et la dyslipidémie

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une combinaison à dose fixe de Gemigliptin et de Rosuvastatin dans la réduction des taux d'HbA1c et de LDL-C chez les individus atteints de diabète de type 2 et de dyslipidémie.

Ce qui est testé

Gemigliptin and/or Rosuvastatin

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+5

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 19 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLG Life Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To evaluate the efficacy and safety of the fix-dose combination therapy with Gemigliptin 50mg and Rosuvastatin 20mg with type 2 diabetes and dyslipidemia

Titre officielA Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fix-dose Combination Therapy With Gemigliptin 50mg and Rosuvastatin 20mg With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia
NCT02126358
Sponsor principalLG Life Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

290 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 2 Diabetes Mellitus with Dyslipidemia
Adults who are at least 19 years old
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, diabetic coma and pre-coma
Patients with gestational diabetes or secondary diabetes
Patients with NYHA Class III, IV congestive heart failure or arrhythmias requiring treatment
Patients with thyroid gland dysfunction deviating from the normal TSH range
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

66,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Gemigliptin \& Rosuvastatin (Gemiglitpin only:Placebo ,Rosuvastatin only:Placebo)

Groupe II

Placebo
only Gemiglitpin (Gemiglitpin/Rosuvastatin FDC:Placebo , Rosuvastatin :Placebo)

Groupe III

Placebo
only Rosuvastatin (Gemiglitpin/Rosuvastatin FDC:Placebo , gemigliptin :Placebo)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Severance hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Severance hospital dans Google Maps
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