Terminé

LDN-IMLow Dose Naltrexone (LDN) Immune Monitoring

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Ce qui est testé

Low Dose Naltrexone

Médicament
Qui peut participer

Fibromyalgie+3

+ Maladies musculaires

+ Maladies musculo-squelettiques

De 18 à 65 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : mars 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Eligible women with Fibromyalgia (FM) will be enrolled into a 10-week drug trial. During the first two weeks, a baseline phase will be used to collect data on immune function and symptoms. LDN will be administered for 8 weeks. Although there is no placebo arm built-in, participants will be advised that they may receive a placebo during the trial. Participants will provide twice daily symptom reports using an android tablet device and Dooblo SurveyToGo survey software. Participants will also provide a blood sample twice every week for the duration of the study. Plasma inflammatory markers will be tested using a luminex based 63-plex inflammatory assay panel. The primary aim of the study is to test if 8 weeks of LDN administration is associated with a reduction in pro-inflammatory markers in plasma in women with FM.

Titre officielLow Dose Naltrexone (LDN) Immune Monitoring
NCT02107014
Sponsor principalUniversity of Alabama at Birmingham
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

9 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FibromyalgieMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies rhumatismales

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females age 18-65
Meets criteria for 1990 ACR criteria for fibromyalgia
Able to receive venous blood draw twice a week for 16 weeks
Sufficient symptom variability during baseline report
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Opioid use
Significant psychological comorbidity that in the discretion of the investigator compromises study integrity
Location prohibits travel to Stanford
Blood or clotting disorder
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Following a two-week baseline the study drug was administered daily for 8 weeks. Participants were informed that placebo or LDN would be provided during the drug period and that all participants would receive LDN at some point during the study. In fact, all participants received the active LDN (4.5 mg nocte) throughout the drug-administration period.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Stanford University School of Medicine

Palo Alto, United StatesOuvrir Stanford University School of Medicine dans Google Maps
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