A Comparison Between Carbetocin, Oxytocin and Ergometrine in Prevention of Postpartum Haemorrhage Following Caesarean Section
Pabal 100 mcg iv infusion over 1 minute given after delivery of fetal head
+ Oxytocin 5 IU iv infusion and Methtergine 0.2 mg iv
Maladies génito-urinaires+10
+ Anémie
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.* Postpartum hemorrhage (PPH) accounts for nearly one quarter of all maternal deaths worldwide 1 and was the second most frequent cause of maternal death in the UK for the 2000-2002 triennium. * Caesarean section is a recognized risk factor for PPH and the worldwide caesarean delivery rate is increasing .2 * A combination of oxytocin and ergometrine is effective in preventing postpartum hemorrhage but is frequently associated with side effects such as retained placenta and hypertension. * A recent guideline on PPH prevention developed by the World Health Organization recommended the use of oxytocin for prevention of PPH in settings in which active management of labor is not practiced. * Ergometrine is an ergot alkaloid and hypertension and cardiac disease are contraindications due to the possible development of severe hypertension and myocardial ischemia. * Carbetocin is a newly developed uterotonics and it may represent a promising choice as reported in the literature. It is a synthetic analogue of human oxytocin with structural modifications that increase its half-life thereby prolonging its pharmacological effects . * A prospective double blinded randomized study . The study population will include 200 patients. The study will take place in Beni\_suef University Hospitals. * Inclusion criteria: • Women with a singleton pregnancy undergoing elective caesarean section after 37 weeks of gestation. * Exclusion criteria * Women undergoing cesarean section with general anesthesia will be excluded, because carbetocin is licensed for use with regional anaesthesia only. * women undergoing cesarean section at less than 37 weeks of gestation (likely to be emergency cesarean sections; a different smaller group from term pregnancies) * Hypertension with pregnancy. * Cardiac and coronary diseases with pregnancy * Women included in the study were divided into 2 groups: .Group (A): including 100 patients who will receive carbetocin 100 µg I.V after delivery of the fetal head. .Group (B): including 100 patients who will receive a combination of intraoperative oxytocin 5 I.U \& ergometrine 0.2 mg.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.200 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 30 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Cairo, EgyptOuvrir Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata dans Google Maps