A Prospective Randomized Controlled Trial of Standardized C7-T1 Epidural Steroid Injections Versus Targeted Injection Via Cervical Epidural Catheter for the Treatment of Cervical Radicular Pain
Triamcinolone 80mg
Manifestations Neurologiques+2
+ Douleur
+ Signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cervical radicular pain is a common, painful, disabling problem, often treated by epidural steroid injection (ESI). Two techniques of steroid delivery into the cervical epidural space include the transforaminal and interlaminar approaches. We aimed to determine if the CIESI with versus without a catheter is associated with superior clinical outcomes at follow-up. We hypothesized that the use of a targeted epidural catheter technique would result in superior pain control, function, decreased analgesic use, and lower surgical incidence as compared to standard CIESI at C7-T1.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.79 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * All patients ages 18-75 with C2-6 unilateral radicular pain who are scheduled to undergo cervical epidural steroid injection treatment. * Pain lasting greater than 2 weeks. * Pain resistant to a trial of conservative therapy (i.e. oral steroids,nonsteroidal anti-inflammatory drugs, opioids, muscle relaxants, physical therapy or chiropractic care) Exclusion Criteria: * Patient refusal. * Lack of consent. * Systemic infection or local infection over planned injection site in posterior cervical spine. * Bleeding disorder, current use of anticoagulants or anti-platelet medications. * Intrinsic spinal cord lesions in the cervical region. * History of central neurologic, cerebrovascular, demyelinating or muscular disease. * Concomitant use of oral or injected steroids. * Allergy to medications being used for injection procedures. * Inability to communicate with staff or to participate in follow up. * Pregnancy. * Inability to perform handgrip or arm strength testing. * Cognitive deficit or motor neuron disease. * Daily opiate use that preceded the onset of cervical radicular symptoms or daily opiate use exceeding 3 months prior to study inclusion
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Northwestern University Feinberg School of Medicine
Chicago, United StatesOuvrir Northwestern University Feinberg School of Medicine dans Google Maps