Terminé

Assessment of Arachidonic Acid Supplementation in Infant Formula on the Immune Response of Infants

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Ce qui est testé

Arachidonic acid (25 mg/100 kcal )

+ Arachidonic acid (34 mg/100 kcal)

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Alberta
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The immune system of newborn infants is immature with low activity of both innate and acquired immune reactions. Early nutrition has an impact on early immune responses. Dietary fatty acids are one nutritional factor noted to play a role in immune function. The omega-6 long-chain polyunsaturated fatty acid, ARA (Arachidonic acid) and the omega-3 fatty acid, DHA (docosahexaenoic acid) are found naturally in breastmilk and some infant formulas. The balance or relative amounts of ARA and DHA have been associated with immune response. Some commercial infant formula contains both ARA and DHA. However, the optimal balance of ARA and DHA has not been determined with respect to immune function. This study will assess two levels of ARA and the impact on immune response in healthy, term infants and whether genes that influence essential fatty acid metabolism alter the nutritional requirement of infants.

Titre officielAssessment of Arachidonic Acid Supplementation in Infant Formula on the Immune Response of Infants
NCT02092857
Sponsor principalUniversity of Alberta
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

89 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
healthy term infants

birth weight, length and head circumference between the 5th and 95th percentile for gestational age (according to the National Center for Health Statistics growth charts)

receiving >80% for their intake by mouth from commercial infant formula

low-risk for allergy based on a negative family history.

8 critères d'exclusion empêchent la participation
corticosteroid use

red cell or plasma transfusions

IV lipid emulsions prior to study entry

major congenital malformations

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
10 weeks exclusive feeding with infant formula containing 25 mg/100 kcal of arachidonic acid

Groupe II

Comparateur actif
10 weeks exclusive feeding with infant formula containing 34 mg/100 kcal of arachidonic acid

Groupe III

Placebo
10 weeks exclusive infant formula feeding (without supplemental arachidonic acid).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Alberta Hospital

Edmonton, CanadaOuvrir University of Alberta Hospital dans Google Maps
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