Terminé

The Effect of Different Types of Progestin on Sleeping of Menopausal Women

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Ce qui est testé

1mg 17 beta-estradiol

+ Dydrogesterone

+ micronized progesterone

Médicament
Qui peut participer

De 40 à 65 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChiang Mai University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

New patients who are eligible for hormonal therapy will be selected. They will be allocated randomly into 2 different groups, each group being prescribed 1 of 2 regimens of hormonal therapy: * 17 beta estradiol 1mg/day plus oral micronized progesterone 100mg/day * 17 beta estradiol 1mg/day plus dydrogesterone 10mg/day Patients will have their sleeping quality accessed using the Pittsburgh sleep quality index(PSQI) at their 1st visit and once a month for 3 months. The first and third PSQI score will be analysed.

Titre officielThe Effect of Different Types of Progestin on Sleeping of Menopausal Women
NCT02086032
Sponsor principalChiang Mai University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
new menopausal patients at Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
suitable for estrogen plus progesterone treatment
3 critères d'exclusion empêchent la participation
contraindication for hormone replacement therapy
recently used sleep enhancing medicine
recently used psychotic medicine

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
1mg 17 beta-estradiol plus 10 mg dydrogesterone taken orally once a day for 3 months.

Groupe II

Expérimental
1 mg 17 beta-estradiol plus 100 mg micronized progesterone taken orally once a day for 3 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Muang, ThailandOuvrir Obstetrics and Gynecology department, Faculty of Medicine, Chiang Mai University dans Google Maps
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