Terminé

Évaluation de la Précision du Système de Surveillance de la Glycémie Interstitielle Basé sur le Capteur Abbott

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la précision du système de surveillance de la glycémie interstitielle basé sur capteur Abbott en utilisant la Grille d'Erreur Consensuelle, un outil pour évaluer la précision clinique des points.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+6

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré, Type 1

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott Diabetes Care
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to demonstrate point accuracy of the Abbott Sensor Based Glucose Monitoring (GM) System interstitial glucose results against Reader capillary Blood Glucose (BG) reference using the Consensus Error Grid. During the course of the wear duration, the subject is required to test fingerstick glucose measurement at least eight (8) times a day for capillary reference glucose measurements and three in-clinic visits of a maximum 13 hours each for venous reference glucose measurements. With every reference measurement, the subject or study staff will perform a measurement on the System.

Titre officielEvaluation of the Accuracy of the Abbott Sensor Based Interstitial Glucose Monitoring System
NCT02073058
Sponsor principalAbbott Diabetes Care
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesDiabète MellitusDiabète sucré, Type 1Diabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies du Système ImmunitaireMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion Criteria: 1. Subject must be at least 18 years of age. 2. Subject must have type 1 or type 2 diabetes for at least 2 years prior to enrollment. 3. Subject must require insulin therapy through an insulin pump and/or multiple daily insulin injections (at least 3 injections daily) for at least 6 months prior to enrollment. 4. Subject must be able to read and understand English. 5. In the investigator's opinion, the subject must be able to follow the instructions provided to him/her by the study site and perform all study tasks as specified by the protocol. 6. Subject must be available to participate in all study visits. 7. Subject must be willing and able to provide written signed and dated informed consent. Exclusion Criteria: 1. Subject has known allergy to medical grade adhesive or isopropyl alcohol used to disinfect skin. 2. Subject is pregnant, attempting to conceive or not willing and able to practice birth control during the study duration (applicable to female subjects only). 3. Subject has skin lesions, scarring, redness, infection or edema at the application sites that could interfere with device placement or the accuracy of interstitial glucose measurements. 4. Subject currently is participating in another clinical trial. 5. Subject has donated blood within 112 days (3.7 months) prior to the beginning of the study activities. 6. Subject has concomitant medical condition which, in the opinion of the investigator, could interfere with the study or present a risk to the safety or welfare of the subject or study staff. Such conditions include but are not limited to: • History of HIV, Hepatitis B or C 7. Subject has a known medical condition that, in the opinion of the investigator, may increase the risk of bleeding. 8. Subject has X-ray, MRI or CT appointment scheduled during the period of study participation, and the appointment cannot be rescheduled for a time before study participation starts or after study participation ends. 9. Subject is unsuitable for participation due to any other cause as determined by the Investigator.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

AMCR Institute

Escondido, United StatesOuvrir AMCR Institute dans Google Maps
Suspendu

Diablo Clinical Research

Walnut Creek, United States
Suspendu

Atlanta Diabetes Associates

Atlanta, United States
Suspendu

Rainier Clinical Research Center

Renton, United States
Terminé4 Centres d'Étude