The Effect of Exparel on Post Operative Pain and Narcotic Use After Colon Surgery
Bupivacaine
+ Bupivacaine liposome suspension
Maladies diverticulaires+18
+ Maladies du côlon
+ Néoplasmes du côlon
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients who are undergoing elective colon resection with Dr. Kraemer and Dr. Raman will be offered participation in the study. This will include robotic, laparoscopic and open procedures. In the pre-operative area prior to surgery, the surgical resident will inform the patient of the opportunity to participate in the research study. The resident will consent the patient at that time, if the patient chooses to participate, they will be randomized to an exparel or non-exparel group. The randomization will be done by having the resident pick an envelope that will state whether or not the patient is randomized to the exparel or non-exparel group, this will randomize to 50% in each group. The patient will not be notified of the type of local anesthetic they receive. The attending surgeon will also be blind to the type of local the pt will receive; only the resident and Operating Room (OR) staff will know what type of local anesthetic was given. Unfortunately the opaque color of the exparel precludes the physician injecting the local anesthetic from being blinded to the type of anesthetic given. The patient will be taken to the operating room as usual, and the surgery will proceed as it normally would. At the end of the surgery the patient will receive either exparel or bupivacaine depending upon which the patient was randomized to. The attending surgeon will not be in the operating suite while the local anesthetic is being injected. 30 milliliters (mL) of either exparel or bupivacaine will be injected into the subcutaneous tissues at the end of surgery. The patient will be taken to the post operative care unit (PACU), the medications for post-operative pain will be standardized between the two groups, a standard starting dose on the patient controlled analgesia (PCA) will be used, and will be adjusted as needed. The postoperative care will attempt to be standardized in regard to diet, discharge (dc) of foley, not using nasogastric (NG) tubes, however this will be based on the individual patient was what is best for their care. This data will then be analyzed to determine if exparel has a beneficial effect on surgical care.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.51 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site