Terminé

The Effect of Exparel on Post Operative Pain and Narcotic Use After Colon Surgery

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Ce qui est testé

Bupivacaine

+ Bupivacaine liposome suspension

Médicament
Qui peut participer

Maladies diverticulaires+18

+ Maladies du côlon

+ Néoplasmes du côlon

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2013
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Résumé

Sponsor principalDes Moines University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients who are undergoing elective colon resection with Dr. Kraemer and Dr. Raman will be offered participation in the study. This will include robotic, laparoscopic and open procedures. In the pre-operative area prior to surgery, the surgical resident will inform the patient of the opportunity to participate in the research study. The resident will consent the patient at that time, if the patient chooses to participate, they will be randomized to an exparel or non-exparel group. The randomization will be done by having the resident pick an envelope that will state whether or not the patient is randomized to the exparel or non-exparel group, this will randomize to 50% in each group. The patient will not be notified of the type of local anesthetic they receive. The attending surgeon will also be blind to the type of local the pt will receive; only the resident and Operating Room (OR) staff will know what type of local anesthetic was given. Unfortunately the opaque color of the exparel precludes the physician injecting the local anesthetic from being blinded to the type of anesthetic given. The patient will be taken to the operating room as usual, and the surgery will proceed as it normally would. At the end of the surgery the patient will receive either exparel or bupivacaine depending upon which the patient was randomized to. The attending surgeon will not be in the operating suite while the local anesthetic is being injected. 30 milliliters (mL) of either exparel or bupivacaine will be injected into the subcutaneous tissues at the end of surgery. The patient will be taken to the post operative care unit (PACU), the medications for post-operative pain will be standardized between the two groups, a standard starting dose on the patient controlled analgesia (PCA) will be used, and will be adjusted as needed. The postoperative care will attempt to be standardized in regard to diet, discharge (dc) of foley, not using nasogastric (NG) tubes, however this will be based on the individual patient was what is best for their care. This data will then be analyzed to determine if exparel has a beneficial effect on surgical care.

Titre officielThe Effect of Exparel on Post Operative Pain and Narcotic Use After Colon Surgery
NCT02052557
Sponsor principalDes Moines University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

51 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies diverticulairesMaladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifDiverticuliteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes Colorectaux

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Elective colon resection for both benign and malignant disease

Laparoscopic, robotic and open techniques

10 critères d'exclusion empêchent la participation
emergent colon cases

cases preformed by surgeons other than Dr. Raman or Dr. Kraemer

pregnant patients

patients currently breast feeding

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
30 milliliters (ml) of 0.5% marcaine with epinephrine

Groupe II

Comparateur actif
exparel 20ml, diluted with 10ml sterile saline for total of 30ml

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mercy Medical Center

Des Moines, United StatesOuvrir Mercy Medical Center dans Google Maps
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