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Efficacy of Acupuncture and Electroacupuncture in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Acupuncture

+ Electroacupuncture (device 585)

Dispositif médical
Qui peut participer

Mal de dos+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 20 à 60 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Contacts de l'étudeAmélia P Marques, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVE: To compare the effect of acupuncture and electroacupuncture as an alternative therapy in patients with chronic low back pain to be able to identify whether electroacupuncture has more benefits than just acupuncture in the treatment of low back pain to be more widespread with scientific. METHOD: Sixty subjects will be randomized into two groups: Group Acupuncture treatment of low back pain (AG) and Group Acupuncture with the use of electroacupuncture (EG). The primary clinical outcomes will be pain, assessed with the numerical pain scale and McGill Pain Questionnaire and disability assessed with Roland Morris Disability Questionnaire. Secondary outcomes will be measured with global perception scale of global perceived effect, quality of life using the Short-Form Health Survey questionnaire (SF-36), Beck Depression (Beck Depression Inventory BDI), Flexibility, kinesiophobia and through bank Wells. The groups will be treated with two weekly sessions lasting about an hour, 6 weeks, totaling 12 sessions. The outcomes will be achieved in the final and initial ratings after six months of treatment completion. Data will be collected by a blinded examiner who also has made the allocation of patients to groups.

Titre officielEfficacy of Acupuncture and Electroacupuncture in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: Randomized Clinical Trial
NCT02039037
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Contacts de l'étudeAmélia P Marques, PHDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mal de dosManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur au bas du dos

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic low back pain (pain for more than three months)

Be between 20-60 years

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with severe spinal

Previous surgeries or scheduled

Herniated Disc

Rheumatic disease or infection

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This group perform acupuncture needles brand Dong Bang 20x15 in specific spots for the treatment of low back pain.

Groupe II

Comparateur actif
Electro Group, will be added through the use of electrical stimulation of electroacupuncture using the apparatus Accurate pulse 585 at the same points.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Medicine School of the University Of São Paulo

São Paulo, BrazilOuvrir Medicine School of the University Of São Paulo dans Google Maps
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