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Efficacy of NICE Classification in the Histological Evaluation of Colorectal Lesions ----- a Multicenter Study in China

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Ce qui est testé

NBI

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 90 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mai 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacts de l'étudeZhizheng Ge, MD,Ph.D
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Many reports have demonstrated the efficacy of narrow band imaging (NBI) with magnification in predicting the histology and invasion depth of colorectal polyps. In China, however, the magnifying endoscope is not used in some medical centers. Even in centers equipped with this technique, the magnifying colonoscope is not sufficiently used in daily practice. Recently, a simple category classification (NICE classification) using non-magnified NBI has been proposed, which classifies colorectal tumors into types 1-3 based on different characteristics of color, surface pattern, and microvessels. Type-1 is considered an index for hyperplastic lesions, type-2 is an index for adenoma or mucosal/SM scanty invasive carcinoma and type-3 is an index for deep SM invasive carcinoma. The new classification has soon arouse attention and been validated in some centers on the efficacy of differentiating adenomatous and hyperplastic polyps. However, most studies enrolled diminutive polyps less than 5mm and the efficacy of non-magnified NBI in differentiating type-2 and type-3 lesions has not been reported. To promote this simple classification, we design this multicenter study to evaluate the predictive validity and performance characteristics of the non-magnified NBI in diagnosing polyps during both image and real-time process.

Titre officielEfficacy of NICE Classification in the Histological Evaluation of Colorectal Lesions ----- a Multicenter Study in China
NCT02033980
Sponsor principalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacts de l'étudeZhizheng Ge, MD,Ph.D
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with colorectal lesions during colonoscopy examination

Informed consent available

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Suspect of advanced colorectal cancer

History of colorectal surgery, familial adenomatous polyposis or inflammatory bowel disease

Poor bowel preparation

Patients under unsuitable conditions for examination or treatment, such as acute upper gastrointestinal bleeding, noncorrectable coagulopathy, severe systemic disease, etc

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All lesions will be observed with NBI and removed endoscopically or surgically for histological diagnosis.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

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