Terminé

Open Label Study to Evaluate Efficacy and Safety of Short-Term, Adjunctive Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel in Rheumatoid Arthritis

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Ce qui est testé

ACTHAR gel

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+6

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies Auto-immunes

De 18 à 100 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : novembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDana Ascherman
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is for people who are currently taking a biologic therapy for Rheumatoid Arthritis and who are still experiencing symptoms. Subjects are given the ACTH gel to take twice each week for 12 weeks as a supplement to current therapies. Subjects are required to visit the clinic for a baseline visit, at 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks. We will obtain a blood sample for research purposes.

Titre officielOpen Label Study to Evaluate Efficacy and Safety of Short-Term, Adjunctive Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel in Rheumatoid Arthritis
NCT02030028
Sponsor principalDana Ascherman
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 year of age and older

RA diagnosis by American College of Rheumatology criteria

Active disease (CDAI > 10)

Have received at least are biologic agent for at least 6 months

Voir plus de critères

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Less than 18 years of age

Unable or unwilling to give Informed Consent

Have an active infection requiring the use of antibiotics

Women who are pregnant

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Open label Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel for 12 weeks, 80u (1mL), given subcutaneously twice each week.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Pittsburgh

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