Terminé

COMIT2Effects of Oleic Acid Enriched and Regular Canola Oil on Body Composition and Lipid Metabolism in Participants With Metabolic Syndrome

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Ce qui est testé

Regular Canola Oil

+ High Oleic Canola Oil

+ Western Type Diet - Common Dietary Oils

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+6

+ Diabète Mellitus

+ Maladies du système endocrinien

De 20 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Manitoba
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The proposed multi-center clinical trial would engage the same collaborative team that successfully operationalized COMIT I, namely, the Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) at the University of Manitoba (Winnipeg, Manitoba, Canada), the L'Institut Des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF) at Laval University (Quebec City, Quebec, Canada), the Department of Nutritional Sciences at The Pennsylvania State University (University Park, Pennsylvania, USA), the Risk Factor Modification Centre at St. Michael's Hospital (Toronto, Ontario, Canada). St. Boniface Hospital Research (Winnipeg, Manitoba, Canada) will be an additional clinical trial site. The proposed COMIT II research program will proceed as a double blind, randomized crossover study consisting of three treatment phases of six weeks, each separated by a 6-week washout period. Participants will consume a fixed composition of a precisely controlled basal, weight-maintaining diet (35% energy from fat, 50% carbohydrate and 15% protein) supplemented with the following treatment oils: (a) regular canola oil, (b) high stability/ high oleic canola oil and (c) a typical "Western diet" fat intake as a control treatment comprised largely of saturated fat with substantial levels of omega-6 linoleic acid, common to current North American intakes. Treatment oils will be isocalorically incorporated into fruit smoothies made with milk and consumed at breakfast and supper. The clinical segment of COMIT II is expected to be completed by the mid to end of the second year, with sample analyses to be completed by the end of year three.

Titre officielEffects of Oleic Acid Enriched and Regular Canola Oil on Body Composition and Lipid Metabolism in Participants With Metabolic Syndrome
NCT02029833
Sponsor principalUniversity of Manitoba
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

125 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusMaladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Waist circumference ≥94 cm for men and ≥80 cm for women

Participants must meet at least one of the following secondary inclusion criteria: Fasting blood glucose of ≥ 5.6 mmol/L, Triglycerides (TG) ≥1.7 mmol/L, HDL cholesterol (HDL) <1 mmol/L (males) or <1.3 mmol/L (females), Blood pressure ≥130 mmHg (systolic) and/or ≥85 mmHg (diastolic).

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Kidney, or liver disease, or unstable thyroid disease

Diabetes mellitus

Smokers

Those consuming >1 alcoholic beverage a day for women and >2 for men.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
60% oleic acid

Groupe II

Expérimental
70% oleic acid

Groupe III

Comparateur actif
Ghee, Safflower oil, Coconut oil, \& flax oil

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

The Pennsylvania State University

University Park, United StatesOuvrir The Pennsylvania State University dans Google Maps
Suspendu

St Boniface Hospital Research

Winnipeg, Canada
Suspendu

Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Winnipeg, Canada
Suspendu

Institute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Québec, Canada
Terminé4 Centres d'Étude