Terminé

Epithelial and Stromal Thickness Comparison in Keratoconus and Healthy Eyes with Corneal Astigmatism

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Astigmatisme+2

+ Maladies cornéennes

+ Maladies oculaires

À partir de 18 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : juillet 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSynsLaser Kirurgi AS
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Purpose of the study: To characterize epithelial and stromal thickness distribution in keratoconic eyes and to develop epithelial and stromal thickness-based variables for keratoconus detection. Methodology: SD-OCT corneal scans of 20 eyes with keratoconus (group 1) and 20 healthy eyes with > 2 diopters (D) of corneal astigmatism as controls (group 2) are studied. Keratoconus patients referred to the Eye Dpt. of the University Hospital North Norway for CXL (Corneal collagen cross-linking)- treatment and healthy subjects seeking preoperative evaluation for refractive surgery at SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø clinic are examined by corneal SD-OCT as a part of their routine examination. Analysis of their SD-OCT corneal scans is used for the purpose of this study.Two cross-sectional meridional corneal profiles (along steepest and flattest meridians, located by a Scheimpflug-based corneal topography) for each individual are obtained by using a RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, California, USA), 26000-Hz SD-OCT across the central 6mm diameter of the cornea.

Titre officielComparison of Corneal Epithelial and Stromal Thickness Distributions Between Eyes With Keratoconus and Healthy Eyes With Corneal Astigmatism >2.0 D
NCT02023619
Sponsor principalSynsLaser Kirurgi AS
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas croisé

Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AstigmatismeMaladies cornéennesMaladies oculairesKératocôneErreurs de Réfraction

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Keratoconus group: Confirmed diagnosis of keratoconus

Astigmatism group: Healthy eyes with astigmatism of >2.0 D

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Keratoconus group: Keratoconus > stage 3 on Krumeich scale

Astigmatism group: No signs of keratoconus

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

SynsLaser Kirurgi AS

Tromsø, NorwayOuvrir SynsLaser Kirurgi AS dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude