Terminé

Test-Retest Reproducibility of 18F-AV-1451 Injection for Brain Imaging of Tau in Healthy Volunteers and Cognitively Impaired Subjects.

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Ce qui est testé

Flortaucipir F18

+ Brain PET scan

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladie d'Alzheimer+6

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

À partir de 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAvid Radiopharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 novembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will test if two flortaucipir PET scans up to 4 weeks apart in healthy volunteers, MCI and AD subjects provide the same results.

Titre officielTest-Retest Reproducibility of 18F-AV-1451 Injection for Brain Imaging of Tau in Healthy Volunteers and Cognitively Impaired Subjects.
NCT01992380
Sponsor principalAvid Radiopharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie d'AlzheimerTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTauopathies

Critères

Inclusion Criteria: * Healthy Volunteers * Male or female subjects ≥ 50 years of age * Mini-mental state examination (MMSE) ≥ 29 * MCI Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE ≥ 24 * Have MCI consistent with National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living * Probable AD Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE \> 10 * Meet clinical criteria for probable AD based on the NIA-AA working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living Exclusion Criteria: * Current clinically significant psychiatric disease * Evidence of structural brain abnormalities * Evidence of dementing illness other than AD * Current clinically significant cardiovascular disease or ECG abnormalities, or additional risk factors for Torsades de Pointes * Current clinically significant infectious disease, endocrine or metabolic disease, pulmonary, renal or hepatic impairment, or cancer * History of alcohol or substance abuse or dependence * Females of childbearing potential who are not surgically sterile, not refraining from sexual activity or not using reliable methods of contraception * Have received or participated in a trial with investigational medications in the past 30 days * have had a non-study related radiopharmaceutical imaging or treatment procedure within 7 days prior to the study imaging session.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Healthy males or females 50 years or older with no evidence of cognitive impairment

Groupe II

Expérimental
Subjects 50 years or older with mild cognitive impairment (MCI)

Groupe III

Expérimental
Subjects 50 years or older with probable Alzheimer's Disease (AD)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Research Site

Newport Beach, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
Suspendu

Research Site

New Haven, United States
Terminé2 Centres d'Étude