Suspendu
A Prospective Safety and Effectiveness Study of the 500 Hz Technolas Perfect Vision Excimer Laser in Asian Eyes Using LASIK
Ce qui est testé
Proscan, Zyoptix and Supracor
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies oculaires+2
+ Hypermétropie
+ Myopie
De 18 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2014
Résumé
Sponsor principalTechnolas Perfect Vision GmbH
Contacts de l'étudeShiela De CastroVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical study has been planned to evaluate the safety and effectiveness of the excimer laser treatment algorithms Proscan, Zyoptix and Supracor of the 500 Hz laser system for ametropia and/or presbyopia when performed on the cornea of virgin eyes.
Titre officielA Prospective Safety and Effectiveness Study of the 500 Hz Technolas Perfect Vision Excimer Laser in Asian Eyes Using LASIK
Sponsor principalTechnolas Perfect Vision GmbH
Contacts de l'étudeShiela De CastroVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesHypermétropieMyopiePresbytieErreurs de Réfraction
Critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects for whom the combination of their baseline corneal thickness and the planned operative parameters for the LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively.
Hyperopic eyes for which the baseline manifest subjective refraction exhibits a difference of greater than ± 0.75 D in sphere power, or a difference of greater than ± 0.50 D in cylinder power, or a difference in cylinder axis of more than 15 degrees compared to the baseline cycloplegic subjective refraction. For manifest cylinder of less than ±0.75 D, the differ-ence in cylinder axis would not be taken into consideration.
Subjects with anterior segment pathology, including dry eye syndrome and cataracts, which in the Investigator's opinion would interfere with best spectacle-corrected visual acuity or a successful treatment.
Subjects with evidence of retinal vascular disease. Subjects with any residual, recurrent, or active ocular disease, or corneal abnormality that in the Investigator's opinion would interfere with BSCVA or a successful treatment.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalHyperopia Lasik treatment of virgin eyes.
Groupe II
ExpérimentalMyopia Lasik treatment of virgin eyes.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Suspendu1 Centres d'Étude