Terminé
A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of BGJ398 in Patients With Recurrent Resectable or Unresectable Glioblastoma
Ce qui est testé
BGJ398
Médicament
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2013
Résumé
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 décembre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients were enrolled in two groups. Group 1 enrolled patients who are not candidates for surgery. Group 2 was planned to enroll patients who are surgical candidates. Patients from both groups were evaluated for tumor response and progression by MRI every 8 weeks until disease progression or discontinuation from study using RANO criteria.
Titre officielA Phase 2, Multicenter, Open-label Study of BGJ398 in Patients With Recurrent Resectable or Unresectable Glioblastoma
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
26 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with histologically confirmed GBM and/or other glioma subtypes at the time of diagnosis or prior relapse.
Written documentation of local or central laboratory determination of amplification or translocation to FGFR1-TACC1, FGFR3-TACC-3 fusion and/or activating mutation in FGFR1, FGFR2,or FGFR3
RANO defined tumor progression by MRI in comparison to a prior scan
Patients must have received prior external beam radiotherapy and temozolomide.
4 critères d'exclusion empêchent la participation
History of another primary malignancy
Prior or current treatment with a FGFR inhibitor
Neurological symptoms related to underlying disease requiring increasing doses of corticosteroids
Patients must not be taking Enzyme Inducing Anti-Epileptic Drug (EIAED). If previously on an EIAED, the patient must be off of it for at least two weeks prior to study treatment.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTo estimate anti-tumor efficacy of BGJ398
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 17 sites
Suspendu
Novartis Investigative Site
Los Angeles, United StatesOuvrir Novartis Investigative Site dans Google MapsSuspendu
University of California San Francisco Dept of Onc.
San Francisco, United StatesSuspendu
Novartis Investigative Site
Chicago, United StatesSuspendu
Novartis Investigative Site
Boston, United StatesTerminé17 Centres d'Étude