Terminé

Treatment of Nevus Flammeus With Alexandrite Laser

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Ce qui est testé

Alexandrite laser

Procédure
Qui peut participer

Anomalies Congénitales+3

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

+ Maladies de la peau

À partir de 10 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBispebjerg Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Nevus flammeus is a congenital vascular malformation. Nevus flammeus is traditionally treated with pulsed dye lasers (PDL); however, around 20 percent of patients are poor responders and do not get satisfactory results from pulsed dye laser treatments. Small studies with alexandrite lasers indicate that this may be an alternative treatment for individuals with nevus flammeus. This study assesses the clinical effect and side effects of alexandrite laser treatment for nevus flammeus using different treatment settings.

Titre officielTreatment of Nevus Flammeus With Alexandrite Laser
NCT01968681
Sponsor principalBispebjerg Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

19 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Anomalies CongénitalesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies de la peauAnomalies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTache de vin de Porto

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
10 or more years of age
Fitzpatrick Skin Type I-III
Previously untreated or pulsed dye laser-insufficiently treated nevus flammeus
Nevus flammeus size minimum 8 x 2 centimeter within one anatomical region
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Known light sensibility toward visible light
Tendency to develop hypertrophic scars or keloids
Fitzpatrick Skin Type IV-VI
Individuals, that are obviously pigmented due to recent sun exposure or sun beds
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bispebjerg Hospital

Copenhagen, DenmarkOuvrir Bispebjerg Hospital dans Google Maps
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