CRAPOProspective Randomised Double-blind Study to Compare Ropivacaine 10mg/mL Alone Versus Ropivacaine 10mg/mL Associated With Clonidine 1µg/kg for Peribulbar Anesthesia in Posterior Eye Surgery
5 ml Ropivacaine 10% + physiological saline
+ 5 ml Ropivacaine 10% + Clonidine 1 µg/kg
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 août 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a study conducted in 60 patients, randomly assigned to one of two groups of 30: the first will receive ropivacaine alone and the second will receive the association ropivacaine/clonidine. The aim of the study is to prove that the association of Clonidine with Ropivacaine is more effective than ropivacaine alone for locoregional anaesthesia of the eye for retinal surgery. The principal interest of this association of drugs is that it procures faster and longer anaesthesia of the eye with less ropivacaine (therefore fewer injections). This provides greater comfort to the patient during and after the intervention.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site