Dexamethasone Intravitreal Implant for Retinal Vein Occlusion Associated Macular Edema After Treatment Failure With Anti-VEGF Medications
Ozurdex implant
Maladies Cardiovasculaires+8
+ Maladies oculaires
+ Œdème Maculaire
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine whether Ozurdex implant can offer an efficacious alternative for treatment of macular edema in the setting of retinal vein occlusion when treatment with intravitreal bevacizumab (Avastin),ranibizumab (Lucentis), and/or aflibercept (Eylea) have not demonstrated significant response.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: All patients with Retinal Vein Occlusion (RVO) with available initial imaging and documented treatment failure with bevacizumab, ranibizumab, or aflibercept. Treatment failure is defined as lack of anatomic improvement (persistent intraretinal cystic changes/macular edema with central subfield thickness greater than 250 microns on time-domain OCT or greater than 275 microns on spectral domain OCT) with lack of visual improvement (less than 2 lines of visual gain by Snellen acuity), despite 3 to 6 intravitreal anti-VEGF treatments over the preceding 6 months. Exclusion Criteria: * Co-existing or pre-existing macular degeneration, diabetic macular edema, or other confounding disease processes * Interval surgical intervention, such as cataract surgery, that may confound visual outcomes. * Pregnancy * Coexisting conditions that would represent relative or absolute contraindications usage of ozurdex implant, including: * Ocular or periocular infections (including viral disease of the cornea and conjunctiva such as active epithelial herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella, mycobacterial infection, and fungal diseases) * Advanced glaucoma * Aphakic eyes with rupture or missing posterior lens capsule * Eyes with anterior chamber intraocular lens and missing posterior lens capsule * Patients with known hypersensitivity to components of this product
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site