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Study of Scarpa´s Fascia in the Formation of Seroma Post Abdominoplasty After Bariatric Surgery

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Ce qui est testé

abdominoplasty with Scarpa's Fascia

+ Abdominoplasty without Scarpa´s Facia

Procédure
Qui peut participer

Inflammation+1

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 24 à 55 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFederal University of São Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Morbid obesity has been increasing in Brazil and the world and bariatric surgery is the most effective and long-lasting treatment. This leads to large weight losses leading to large body deformities due to excess skin and subcutaneous tissue. The most common post-bariatric plastic surgery is post-bariatric abdominoplasty which main complication is seroma. PURPOSE: To evaluate the effect of Scarpa fascia preservation in seroma reduction. METHODS: A total of 46 patients were randomly assigned to two groups. One group will have the Fascia Scarpa removed and in the other the Fascia Scarpa will be preserved. The drains will be removed when the volume is less than 30 ml in 24 hours. The primary outcome will be the volume of total drainage obtained in the drains of the abdominal region. Secondary outcomes will be the length of time the drains remain and the presence of seroma assessed by ultrasound on the twentieth postoperative day.

Titre officielStudy of Scarpa´s Fascia in the Formation of Seroma Post Abdominoplasty After Bariatric Surgery
NCT01942707
Sponsor principalFederal University of São Paulo
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 24 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InflammationProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesSérome

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI between 22 and 30 Kg/m2
Female post-bariatric patient
5 critères d'exclusion empêchent la participation
neoplasms
Diabetes
lymphatic system diseases
abdominal scars except C section and bariatric surgery scars
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Anchor-line abdominoplasty where the Scarpa's Fascia will be preserved.

Groupe II

Comparateur actif
Anchor-line abdominoplasty where the Scarpa's Fascia will be removed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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