MedamacsÉvaluation du score de risque d'insuffisance cardiaque de Seattle chez les patients atteints de maladie cardiaque avancée
Cette étude observationnelle vise à évaluer le nombre de participants atteints d'une maladie cardiaque avancée qui décèdent dans les 24 mois, en utilisant le Seattle Heart Failure Risk Score comme outil de prédiction.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Cardiovasculaires+1
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus âgés de 18 à 80 ans ayant des antécédents de faible fraction d'éjection et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours de l'année écoulée. L'objectif est de dépister et de recruter ces individus, soit pendant leur séjour à l'hôpital, soit lors de leur premier rendez-vous de suivi en externe. L'étude vise à évaluer l'état des patients atteints de maladie cardiaque avancée, en utilisant les informations cliniquement disponibles au moment du dépistage. Cela inclut une évaluation et un tri de routine, qui comprennent une échocardiographie et une évaluation fonctionnelle avec consommation maximale d'oxygène et souvent une distance de marche de 6 minutes. Le score de risque d'insuffisance cardiaque de Seattle sera calculé à l'aide de données de laboratoire ou imputé comme décrit dans la littérature du score de Seattle. L'étude est importante car elle permet de mieux comprendre la condition et potentiellement d'améliorer les soins aux patients atteints de maladie cardiaque avancée. Les participants seront suivis tous les 6 mois pendant 24 mois après deux visites de base. Les suivis à 6 mois et 18 mois seront effectués par le biais d'entretiens téléphoniques, tandis que les suivis à 12 mois et 24 mois seront des visites cliniques de routine. Le résultat principal de l'étude est de déterminer le nombre de participants atteints d'insuffisance cardiaque qui sont décédés à 24 mois. Environ 350 patients provenant de 12 centres aux États-Unis seront inscrits sur une période de 12 mois.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.171 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
INCLUSION CRITERIA: Patients with Advanced Heart Failure 1. Age 18-80 years 2. New York Heart Association class III-IV heart failure for 45 of the last 60 days 3. Left ventricular ejection fraction ≤ 35% 4. Heart failure diagnosis or typical symptoms for 12 months 5. Use of evidence based oral medications (beta-blockers, ACE-inhibitors/ARBs, aldosterone antagonist) for at least 3 months prior to enrollment or documented medication contraindication or intolerance. 6. Hospitalization for heart failure within the previous 12 months (other than for elective procedure) 7. Informed consent given In Addition, they must have at least one of the following: An additional unplanned hospitalization during the previous 12 months for a total of at least 2 inpatient hospitalizations lasting \>24 hours with heart failure as the primary or secondary diagnosis within the previous 12 months OR 1. Peak oxygen uptake (VO2) \<55% of age- and sex-predicted (using Wasserman equation) OR a peak VO2 ≤16 ml/kg/min for men and ≤14 ml/kg/min for women in a test with an RER \>1.08 on cardiopulmonary exercise testing. 2. 6-minute walk distance \<300 meters without non-cardiac limitation. 3. Serum BNP \> 1000 (NT-proBNP \> 4000 pg/ml) as outpatient or at hospital discharge. OR Seattle Heart Failure Model Score \> 1.5. EXCLUSION CRITERIA: 1. Age \>80 years or \<18 years 2. Non-cardiac diagnosis anticipated to limit 2-year survival (≥30-50% mortality within 2 years from non-cardiac diagnosis) 3. Primary functional limitation from non-cardiac diagnosis even if not likely to limit survival 4. QRS \> 120msec and planned biventricular pacemaker implant or biventricular pacemaker implantation within past 90 days 5. Current home intravenous inotrope therapy 6. Chronic hemodialysis or peritoneal dialysis 7. Scheduled for non-ventricular assist device cardiac surgery on current hospital admission 8. Obvious anatomical or other major contra-indication to any cardiac surgery in the future (e.g. previous pneumonectomy, advanced connective tissue disease) 9. Actively listed for heart transplant as UNOS Status 1 or 2 10. History of cardiac amyloidosis 11. Dominant lesion of at least moderate aortic or mitral stenosis or congenital structural heart defect.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 11 sites
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham dans Google MapsCedars Sinai Medical Center
Beverly Hills, United StatesUniversity of Colorado
Aurora, United StatesUniversity of Iowa Hospitals and Clinics
Iowa City, United States