Terminé

LIDOLidocaine Infusion for Reduced Cocaine Craving and Relapse

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Ce qui est testé

lidocaine following cue-induced craving

+ lidocaine following neutral stimulus

+ saline

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles liés à la cocaïne

De 25 à 60 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBryon Adinoff
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial focuses on finding a potential treatment for cocaine dependence, a condition that currently lacks effective pharmacological interventions. The study aims to disrupt the neural processes associated with cue-related memories, which are memories linked to drug use that can trigger craving and relapse. The treatment being tested is Lidocaine, an FDA-approved medication that is typically used as a local anesthetic. Lidocaine has been found to inhibit certain molecular processes that are required for memory reconsolidation, and it's hoped that it could help reduce the potency of cue-related memories, thereby decreasing craving and the likelihood of relapse in individuals with cocaine dependence. Participants in this study will receive either Lidocaine or a placebo (saline solution) after being exposed to cues that induce craving. The study will measure the intensity of cocaine craving 7 days after the administration of Lidocaine or saline, using a visual analog scale based on questions from the Cocaine Craving Questionnaire. Additionally, various physiological responses such as blood pressure, electromyography (EMG), galvanic skin response (GSR), and heart rate will be measured during this period. If the study's hypotheses are correct, Lidocaine could potentially reduce cue-induced craving and subsequent cocaine use, offering a novel approach to cocaine addiction treatment.

Titre officielLidocaine Infusion as a Treatment for Cocaine Relapse and Craving
NCT01929343
Sponsor principalBryon Adinoff
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à la cocaïneTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
men or women

25-60 years old

any race or ethnicity

cocaine addition is primary present and lifetime drug of abuse

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with active DSM (Diagnostic Statistical Manual)-IV other Substance Dependence (except nicotine) within the previous three months, Affective Disorder, Schizophrenic Disorders.

significant cognitive impairment (WTAR<70) (Wechsler Test of Adult Reading <70)..

use of tricyclic anti-depressants, benzodiazepines, cimetidine, mood stabilizers, opioids, lithium, sympathomimetics, anticonvulsants, sedative/hypnotics, β-blockers, or dopamine agonists will be excluded from the study.

Medical conditions that might limit cooperation (e.g. dementia) or put the patient at medical risk (i.e. significant hematologic, hepatic, renal, or cardiovascular pathology - particularly arrhythmias) will be excluded.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Lidocaine will be administered immediately following craving induction. Lidocaine will administered at a loading dose of 2mg/kg(milligrams per kilogram) initial bolus over 5 minutes lidocaine followed by continuous infusion at 2mg/kg /hour for 4 hours.

Groupe II

Comparateur actif
Lidocaine will be administered immediately following neutral stimulus. Lidocaine will administered at a loading dose of 2mg/kg initial bolus over 5 minutes lidocaine followed by continuous infusion at 2mg/kg /hour for 4 hours.

Groupe III

Placebo
Saline will be administered at same volume of lidocaine in active arms.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions

Dallas, United StatesOuvrir UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions dans Google Maps
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