Terminé

Effects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.

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Ce qui est testé

Fenofibrate 145 mg

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+9

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

De 18 à 65 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : août 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Padova
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Long-standing diabetes is often complicated by retinopathy. The mechanisms that induce the development of diabetic retinopathy are incompletely understood and include alterations in bone marrow derived vasculogenic cells called "endothelial progenitor cells". Fenofibrate is a PPAR-alpha agonist used for the treatment of mixed dislipidemia and hypertriglyceridemia. In addition to lowering triglyceride-rich lipoproteins, PPAR-alpha agonism with fenofibrate has several additional molecular benefit on the vessel wall, such as reduction of inflammation. In a trial conducted in type 2 diabetic patients, the drug fenofibrate has reduced retinopathy-related endpoints suggesting a direct effect of the drug on the mechanisms that drive the development of this complication. Preliminary data of ours on the effects of fenofibrate on cultured EPC show that this drug has the potential to improve EPC and, consequently, may benefit patients with retinopathy. Herein, the investigators hypothesize that fenofibrate treatment can increase circulating EPC levels in diabetic patients with retinopathy, compared to placebo.

Titre officielEffects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.
Sponsor principalUniversity of Padova
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

41 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineMaladies vasculairesTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 1 or type 2 diabetes

Diabetic retinopathy

Age 18-70

Both sexes

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Age <18 or >70 at enrollment

Hereditary muscle disorders

Uncontrolled hypothyroidism

Elevated alcohol consumption

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Fenofibrate 145 mg (Fulcrosupra) oral tablets daily for 12 weeks

Groupe II

Placebo
Placebo oral tablets daily for 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic

Padua, ItalyOuvrir University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic dans Google Maps
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