Effects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.
Fenofibrate 145 mg
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires+9
+ Diabète Mellitus
+ Angiopathies diabétiques
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Long-standing diabetes is often complicated by retinopathy. The mechanisms that induce the development of diabetic retinopathy are incompletely understood and include alterations in bone marrow derived vasculogenic cells called "endothelial progenitor cells". Fenofibrate is a PPAR-alpha agonist used for the treatment of mixed dislipidemia and hypertriglyceridemia. In addition to lowering triglyceride-rich lipoproteins, PPAR-alpha agonism with fenofibrate has several additional molecular benefit on the vessel wall, such as reduction of inflammation. In a trial conducted in type 2 diabetic patients, the drug fenofibrate has reduced retinopathy-related endpoints suggesting a direct effect of the drug on the mechanisms that drive the development of this complication. Preliminary data of ours on the effects of fenofibrate on cultured EPC show that this drug has the potential to improve EPC and, consequently, may benefit patients with retinopathy. Herein, the investigators hypothesize that fenofibrate treatment can increase circulating EPC levels in diabetic patients with retinopathy, compared to placebo.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.41 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic
Padua, ItalyOuvrir University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic dans Google Maps