Terminé
Evaluation of the GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis for the Treatment of Common Iliac Artery Aneurysms or Aorto-iliac Aneurysms
Ce qui est testé
GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
Dispositif médical
Qui peut participer
À partir de 21 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : octobre 2013
Résumé
Sponsor principalW.L.Gore & Associates
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The Iliac Branch Endoprosthesis (IBE) 12-04 study will be a prospective, nonrandomized, multicenter, single-arm evaluation designed to assess the safety and efficacy of the IBE Device in subjects with common iliac artery aneurysms (CIAA) or aorto-iliac aneurysms (AIA).
Titre officielEvaluation of the GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis for the Treatment of Common Iliac Artery Aneurysms or Aorto-iliac Aneurysms
Sponsor principalW.L.Gore & Associates
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Common iliac aneurysm with or without concomitant abdominal aortic aneurysm
Adequate native anatomy to receive the EXCLUDER® and Iliac Branch Endoprostheses
Male or infertile female
An Informed Consent Form signed by Subject or legally authorized representative
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Mycotic or ruptured aneurysm
Known concomitant thoracic aortic aneurysm which requires intervention
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status classification system class V (moribund patient not expected to live 24 hours with or without operation)
Renal insufficiency defined or patient undergoing dialysis
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Weill Cornell Medical Center
New York, United StatesOuvrir Weill Cornell Medical Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude