Suspendu

DBSNeurocognitive Effects of Bilateral Subthalamic Nucleus Versus Globus Pallidus Interna Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients With Mild Cognitive Impairment

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Ce qui est testé

Bilateral GPi DBS

+ Bilateral STN DBS

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+11

+ Maladies des ganglions de la base

+ Troubles Mentaux

À partir de 21 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Deep brain stimulation (DBS) of the globus pallidus interna (GPi) or subthalamic nucleus (STN) has been accepted as the surgical treatment of choice for patients with advanced Parkinson's Disease (PD), demonstrating improvements in motor function that exceed those achieved by medical management alone. Unfortunately, a paucity of data exist comparing non-motor outcomes between DBS of the available targets. Specifically, a high prevalence of concurrent cognitive dysfunction or early dementia exists in PD patients, and it is unclear whether DBS target selection may have differential effects with regards to cognitive outcomes in PD patients with early evidence of mild cognitive impairment Previous studies indicate that stimulation of either the GPi or STN is associated with decrements in patients' verbal fluency, visuospatial memory, as well as overall cognitive decline, but those patients were randomized without consideration for baseline neurocognitive performance and it is unclear whether these effects are due to treatment or rather the natural history of these patients. In addition to the clinical arm of this trial, another secondary goal is to evaluate several biomarkers obtained from blood and cerebrospinal in order to determine their utility if any as prognosticators of patient cognitive and motor outcomes. Specifically, we will be evaluating levels of amyloid 1-42, total tau, phosphorylated tau 181, and brain derived neurotrophic factor in the cerebrospinal fluid as well as genotyping the apolipoprotein-E gene. These proteins and genotypes are still currently under investigation as potential biomarkers for dementia as well as neuroplasticity.

Titre officielNeurocognitive Effects of Bilateral Subthalamic Nucleus Versus Globus Pallidus Interna Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients With Mild Cognitive Impairment
Sponsor principalSt. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles de la cognitionDémenceTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles NeurocognitifsTroubles parkinsoniensDysfonction Cognitive

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease

deemed an appropriate candidate for DBS surgery

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 25

Neuropsychological testing with the diagnosis of Mild Cognitive Impairment

2 critères d'exclusion empêchent la participation
no diagnosis of Parkinson's disease

not appropriate for DBS surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Procedure: deep brain stimulation surgery

Groupe II

Comparateur actif
Procedure: deep brain stimulation surgery

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Barrow Neurological Institute / St. Joseph's Hospital & Medical Center

Phoenix, United StatesOuvrir Barrow Neurological Institute / St. Joseph's Hospital & Medical Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude