Terminé
Effect of Sarpogrelate On the Nephropathy in Type 2 Diabetes
Ce qui est testé
Anplag(Sarpogrelate)
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Diabète Mellitus
+ Néphropathies Diabétiques
À partir de 20 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalYuhan Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Phase 4 Study to evaluate the safety and effect on decreasing subjects' albuminuria who have Type 2 Diabetes by using sarpogrelate and placebo.
Titre officielEffect of Sarpogrelate On the Nephropathy in Type 2 Diabetes
Sponsor principalYuhan Corporation
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
151 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesDiabète MellitusNéphropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies rénalesMaladies urologiquesComplications du diabèteMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
person who signed on ICF
Type 2 diabetic patient who have microalbuminuria or overt proteinuria
In case of hypertension patients, who keep the same medication steadily over last 4 weeks
8 critères d'exclusion empêchent la participation
patients who have hypersensitivity on sarpogrelate or other salicylic acid
patients who should keep the antiplatelet agent because of acute cardiac disease or peripheral vein disease
patients who took other anticoagulant agent within 1 month
patient who take ACEI OR ARB but not controlled(over 150/100mmHg)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude