Terminé

Impact de la perte de poids sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 avec obésité de classe I

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité et la sécurité des traitements médicaux et chirurgicaux dans le contrôle des taux de glycémie sanguine, ainsi qu'à évaluer la rémission du diabète chez les patients diabétiques de type 2 souffrant d'obésité de classe I.

Ce qui est testé

Gastric bypass surgery

+ Surgical ileal transposition with sleeve

+ Clinical

ProcédureAutre
Qui peut participer

Poids Corporel+10

+ Diabète Mellitus

+ Diabète sucré de type 2

De 25 à 65 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital Sirio-Libanes
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There will be a randomized clinical trial, non-blind, 3-arm treatment (medical, surgical, gastric bypass and ileal transposition surgery with and sleeve), which will be conducted in a single center - S.B.S. Hospital Sirio Libanês, including 75 research subjects with type 2 diabetes mellitus and obesity class I. In order to compare the effect of weight loss on glycemic control among medical and surgical groups, and after 2 years of follow up, the results of efficacy, safety and maintenance will be compared between the three groups.

Titre officielSurgical Treatment in Diabetic Patients With Grade 1 Obesity
NCT01857076
Sponsor principalHospital Sirio-Libanes
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Man or woman with Type 2 diabetes mellitus (DM) aged between 25 and 65 years, with time since diagnosis of diabetes less than 10 years.
Grade I obesity (BMI between 30-35)
Inadequate glycemic control with HbA1c between 7.0 to 9.5% at baseline, in the presence of drug treatment for diabetes in the last year.
Reserve pancreatic C-peptide> 1.0 at baseline.
Voir plus de critères
20 critères d'exclusion empêchent la participation
History ketoacidosis, diabetes mellitus type 1, diabetes followed by pancreatitis.
Repetition of measurements (ie, 2 or more within 1 week) fasting plasma glucose(FPG) > 240 mg / dL during the pre-treatment.
History of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy.
Autonomic neuropathy.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Subjects submitted to Gastric Bypass Surgery

Groupe II

Comparateur actif
Subjects submitted to surgical ileal transposition with sleeve

Groupe III

Comparateur actif
Subject submitted to clinical obesity treatment

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital Sírio Libanês Teaching and Research Center

São Paulo, BrazilOuvrir Hospital Sírio Libanês Teaching and Research Center dans Google Maps
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