Terminé

PA21 Efficacy and Safety Evaluation in Hemodialysis Patients with Hyperphosphatemia

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

PA21

+ Sevelamer hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Troubles du métabolisme du phosphore

À partir de 20 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This research focuses on a treatment called PA21 for individuals undergoing hemodialysis who have high levels of phosphate in their blood, a condition known as hyperphosphatemia. The goal is to assess if PA21 can effectively and safely manage this condition. It's important because uncontrolled hyperphosphatemia can lead to serious health complications, and finding effective treatments is crucial for improving patient care.

Titre officielA Phase III Study of PA21 in Hemodialysis Patients With Hyperphosphatemia
NCT01850602
Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

213 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du phosphoreHyperphosphatémie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients age 20 or older, regardless of gender.
Receiving stable maintenance hemodialysis 3 times a week.
Patients not having changed their phosphate binder agent dose, for 4 weeks or more before their observation period start.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients having history of a pronounced brain / cardiovascular disorder.
Patients having severe gastrointestinal disorders.
Patients having severe hepatic disorders.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude