Terminé

Single Dose Pharmacokinetics and Safety of Daclatasvir in Subjects With Renal Function Impairment

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Ce qui est testé

Daclatasvir

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+8

+ Maladies Transmissibles

+ Maladies du système digestif

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Treatment, Parallel Assignment, Open Label, Non-Randomized, Single Dose Adaptive Design, Pharmacokinetics Study

Titre officielSingle Dose Pharmacokinetics and Safety of Daclatasvir in Subjects With Renal Function Impairment
NCT01830205
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

58 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifHépatiteHépatite CHépatite virale humaineInfectionsMaladies du foieInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à Flaviviridae

Critères

Inclusion Criteria: \- Meet renal function criteria in one of four categories Exclusion Criteria: \- Unstable or uncontrolled medical conditions

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Daclatasvir 60 mg tablet by mouth single dose on Day 1

Groupe II

Expérimental
Daclatasvir 60 mg tablet by mouth single dose on Day 1

Groupe III

Expérimental
Daclatasvir 60 mg tablet by mouth single dose on Day 1

Groupe IV

Expérimental
Daclatasvir 60 mg tablet by mouth single dose on Day 1

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Orlando Clinical Research Center

Orlando, United StatesOuvrir Orlando Clinical Research Center dans Google Maps
Suspendu

Davita Clinical Research

Minneapolis, United States
Terminé2 Centres d'Étude