Terminé

Study of the Anti-Inflammatory Effects of Colgate Total® During an Experimental Gingivitis Model

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Ce qui est testé

Toothpaste without triclosan

+ Triclosan

Autre
Qui peut participer

Maladies des gencives+3

+ Gingivite

+ Infections

De 18 à 40 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This will be a double-blind. Subjects will be randomly assigned to the test or control dentifrice arm. Enrolled subjects will also be randomly assigned to either right or left side mandibular stent. During the induction phase (i.e., day 0 to day 21), participants are instructed to refrain from all hygiene procedures in the stent area. During this time period, participants evenly distributed 2mL of their assigned dentifrice into their stent, allowing it to come into contact with the areas of experimental gingivitis for two minutes twice daily while traditional tooth brushing was performed in the non-stent areas. Clinical measures, saliva, gingival crevicular fluid and plaque samples will be collected at days 0, 14, 21, and 35 study visits. A randomization chart will be used to identify which two sites (teeth and tooth surface) will be used at the specific study visit for collection of gingival crevicular fluid(GCF) and plaque.

Titre officielStudy of the Anti-Inflammatory Effects of Colgate Total® During an Experimental Gingivitis Model
NCT01799226
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des gencivesGingiviteInfectionsMaladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontales

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Race - all

Gender - female or male

Age - 18 to 40 years old

Dentition - minimum of 20 permanent teeth

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Medical History - a history of alcoholism or drug abuse

Diseases of the immune system

Medical condition that may affect outcome (neurologic or psychiatric disorders, systemic infection

Medications - chronic medications known to affect the periodontal status (calcium antagonists anticonvulsives, immunosuppressives, anti-inflammatory medications, phenytoin, Depo-Provera contraceptive injection users

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
This arm will use a toothpaste that does not contain triclosan

Groupe II

Expérimental
This arm will use colgate total which contains triclosan

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Michigan Center for Oral Health Research

Ann Arbor, United StatesOuvrir Michigan Center for Oral Health Research dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude
Study of the Anti-Inflammatory Effects of Colgate Total® During an Experimental Gingivitis Model | PatLynk