Terminé

SAD3Transcranial Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD)- a Randomized Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Transcranial bright light therapy

+ Transcranial placebo treatment

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Trouble Dépressif

+ Trouble affectif saisonnier

De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Oulu
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Bright light therapy (BLT) has been found to be effective in treatment of seasonal affective disorder (SAD). The mechanism of action of conventional BLT in the treatment of SAD is under debate. Recently, transcranial bright light (TBL) via ear canals has been proved to modulate the neural networks of the human brain and improve cognitive performance in healthy subjects. Moreover, TBL has been found to alleviate symptoms of SAD in open trial. In this case the investigators will study the effect of transcranial bright light treatment via ear canals on depressive and anxiety symptoms in patients suffering from SAD in randomized controlled double-blind study design.

Titre officielTranscranial Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD)- a Randomized Placebo-controlled Trial
NCT01784705
Sponsor principalUniversity of Oulu
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTrouble DépressifTrouble affectif saisonnierTroubles de l'humeur

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patient has (according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition, text revision [DSM-IV-TR]) a Major depression, recurrent episode, seasonal pattern
Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version (SIGH-SAD-SR) score ≥ 16
patient is over 18 years and under 66 years
patient can read and understand the subject information sheet
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
patient has a lifetime psychotic disorder
patient has a bipolar disorder
patient has alcohol or some other substance use dependence or misuse
patient has some unstable somatic disorder
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Oulu University

Oulu, FinlandOuvrir Oulu University dans Google Maps
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