Terminé
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. & Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety & Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Ce qui est testé
Pelubiprofen 30 mg
+ Celebrex 200 mg
Médicament
Qui peut participer
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
De 18 à 80 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2010
Résumé
Sponsor principalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 octobre 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. \& Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety \& Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Titre officielA Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. & Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety & Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Sponsor principalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult males/Females aged 18~80 years
Patient who are taking NSAIDs for the treatment of rheumatoid arthritis
Patients who belong to ACR functional class 1, 2, 3
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who belong to ACR functional class 4
Patients who are hypersensitive to clinical trial medicines or excipient
Patients who have experience of Cerebrovascular bleeding, bleeding disorder
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPelubiprofen 30 mg, tid
Groupe II
Comparateur actifCelebrex 200 mg, tid
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude