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The Effects of a High Intensity Gait Training in Improving Oxygen Consumption in Chronic Stroke Patients: a Randomized Control Study.

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Ce qui est testé

High intensity aerobic training

+ High Intensity Strength Training

+ Mixed Training

Autre
Qui peut participer

Maladies du cerveau+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

De 18 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversita di Verona
Contacts de l'étudeNicola Smania, PhysicianVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Stroke is a major cause of chronic disability worldwide. After stroke, patients remain at continued high risk for recurrent stroke as well as for myocardial infarction and cardiac death. Comorbid cardiovascular conditions are present in 75% of stroke patients, representing the leading cause of death in stroke survivors. Due to the low levels of physical activity, stroke survivors are deconditioned, leading to a loss of functional and social independence with subsequent declines in quality of life. Interventions to improve cardiorespiratory fitness are still not part of routine neurorehabilitation programs in many rehabilitation centers, and therapy is often dominated by standard rehabilitative therapies based on neurodevelopmental principles such as the Bobath concept. These standard therapies are an insufficient stimulus to increase fitness levels after stroke. The first aim of the study is to evaluate the effects of a high intensitive physical training in improving cardiorespiratory fitness and gait ability in chronic stroke patients. The second aim is to compare the effects of high aerobic interval treadmill training and maximal strength training in chronic stroke patients. Patients will be randomized into three groups. The first group (experimental group) will be subjected to 3-month training period (3 sessions/week) of high intensity aerobic training on treadmill. The second group (experimental group group) will undergo to a strength training with the same duration and frequency of the first group. The third group (control group)will be subjected to conventional training with the same duration and frequency of the experimental groups. Data will be analysed by means parametric and non-parametric tests. Both, within and between groups comparison will be performed. As primary outcomes measures will be considered the peak oxygen uptake, walking energy cost, 6 minutes walking test. As secondary outcomes measures will be considered the 10-meter Walking Test,Time Up and Go test, Activities- specific balance confidence scale, SF-36 Health Survey Questionnaire, Stroke Impact Scale, Oxygen Uptake Efficiency Slope (OUES), arterial-venous oxygen difference; cardiac output and muscle strength.

Titre officielThe Effects of a High Intensity Gait Training in Improving Oxygen Consumption in Chronic Stroke Patients: a Randomized Control Study.
NCT01777113
Sponsor principalUniversita di Verona
Contacts de l'étudeNicola Smania, PhysicianVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of ischemical brain injury or intracerebral hemorrhage by MRI or computed tomography at least 6 months before the onset of the study;

Ability to walk in the treadmill at >0.3 km/h for 3 minutes handrail support;

Be able to give informed consent and be motivated to participate in 3- month intensive physical fitness training.

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Mini Mental State Examination <20;

Unstable angina pectoris;

Unstable cardiac conditions;

Complex ventricular arrhythmia;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The subjects will perform a high intensity treadmill training

Groupe II

Expérimental
The subjects will perform and high intensity training on the same leg horizontal press.

Groupe III

Comparateur actif
Conventional training consisted of group mobility, balance and stretching exercises.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

Verona, ItalyOuvrir S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico dans Google Maps
Recrutement imminent

S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

Verona, Italy
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