Terminé

Evaluation of Growth of Pre-Term Infants Fed a Human Milk Fortifier

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Ce qui est testé

Human milk fortifier

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de l'accouchement obstétrique

Jusqu'à 1 mois
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It it is hypothesized that the growth of preterm infants receiving a new human milk fortifier will be equal or superior to the growth of preterm infants receiving a currently marketed human milk fortifier with a lower protein content.

Titre officielEvaluation of Growth of Pre-Term Infants Fed a Human Milk Fortifier
NCT01771588
Sponsor principalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

186 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 1 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréComplications de la grossesseNaissance Prématurée

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Birth weight ≤1500 g AND/OR gestational age ≤32 weeks (determined by maternal dates, fetal ultrasound, Dubowitz/Ballard examination or a combination thereof)
Male or female
Tolerating an enteral intake of human milk, donor milk or a combination at ≥100 mL/kg/d for ≥ 24 h
Subject is anticipated to receive human milk, donor milk or a combination for ≥ 3 consecutive weeks after having achieved full fortification with volume intake contained between 150 and 180 mL/kg/d.
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Infants with current systemic disease
Infants with a history of systemic disease
Any congenital anomalies of the GI tract that significantly interfere with nutrition and growth or previous GI surgery.
Small size for gestational age (SGA) - body weight ≦ 5th percentile for that gestational age.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Currently marketed fortifier

Groupe II

Expérimental
New human milk fortifier

Groupe III

Expérimental
a subgroup of patients will receive the new milk fortifier containing a new source of calcium.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Suspendu

CHU Caen

Caen, FranceOuvrir CHU Caen dans Google Maps
Suspendu

CHR de la Citadelle

Liège, Belgium
Suspendu

Hôpital des Enfants - CHU Pellegrin

Bordeaux, France
Suspendu

CHU Grenoble

Grenoble, France
Terminé11 Centres d'Étude