SHIVAProfilage moléculaire vs. thérapie conventionnelle dans le cancer réfractaire
Cette étude vise à évaluer si une thérapie ciblée basée sur le profilage moléculaire améliore la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie conventionnelle chez les patients atteints d'un cancer réfractaire.
Targeted therapy based on molecular profiling : Imatinib
+ Tumor biopsy
+ Targeted therapy based on molecular profiling : Everolimus
Métastase de néoplasie+2
+ Néoplasmes
+ Processus Néoplasiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore deux stratégies de traitement différentes pour les patients atteints d'un cancer qui n'a pas répondu aux traitements standards. L'objectif est de déterminer si l'utilisation de la médecine personnalisée, basée sur la composition génétique unique de la tumeur d'un patient, est plus efficace que les méthodes traditionnelles choisies par les médecins. Cette approche pourrait aider à trouver de meilleures options de traitement pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter et avec peu d'options. En comparant ces deux stratégies, les chercheurs visent à améliorer les résultats et à offrir des plans de traitement plus adaptés. Les participants subissent une biopsie pour obtenir un profil génétique détaillé de leur tumeur. Sur la base de ces informations, ils sont affectés soit à recevoir une thérapie ciblée spécifique aux anomalies génétiques de leur tumeur, soit une thérapie conventionnelle choisie par leur médecin. L'étude suit la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de leur maladie, avec des évaluations tous les deux mois. Si le cancer progresse, les patients ont la possibilité de passer à l'autre stratégie de traitement, offrant une autre voie de traitement potentielle. Cette étude aide à déterminer quelle stratégie pourrait offrir un meilleur contrôle de la croissance du cancer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.742 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Centre régional de lutte contre le cancer de Bourgogne Georges François Leclerc
Dijon, FranceOuvrir Centre régional de lutte contre le cancer de Bourgogne Georges François Leclerc dans Google MapsCentre Leon Berard
Lyon, FranceInstitut Paoli Calmettes
Marseille, FranceInsitut Curie
Paris, France