Terminé

POLARISAssessment of Anti-VEGF Treatment Effectiveness in Diabetic Macular Edema with Central Involvement

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies oculaires+2

+ Œdème Maculaire

+ Dégénérescence Maculaire

+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study focuses on individuals who have Diabetic Macular Edema (DME) with central involvement, a condition that affects the eye's retina due to diabetes. The main goal is to evaluate the effectiveness of existing treatments that target a specific protein called vascular endothelial growth factor (VEGF). These treatments, known as anti-VEGF regimens, are currently used to manage DME. The importance of this study lies in understanding how well these treatments work in real-world settings, potentially improving care and addressing challenges faced by patients with this condition.

Titre officielPOLARIS: A Non-interventional Study in Patients With Diabetic Macular Edema (DME) With Central Involvement to Assess the Effectiveness of Existing Anti-vascular Endothelial Growth Factor (Anti-VEGF) Treatment Regimens
NCT01771081
Sponsor principalBayer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

911 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesŒdème MaculaireDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienne

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnosed with type 1 or 2 diabetes mellitus
Patients diagnosed with DME with central involvement (defined as the area of the center subfield of optical coherence tomography [OCT])
Patients for whom the decision has been made to treat with an approved anti-VEGF therapy prior to inclusion into the study
Patients who received the first approved intravitreal anti VEGF treatment from October 01, 2012
Voir plus de critères
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with any anti-VEGF therapy prior to the start of the observation period (October 01, 2012) or enrolment into the study
Participation in an investigational program with interventions out of clinical routine practice

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude