Suspendu

A Randomized Trial of Glucocorticoids in Patients With IgG4-Related Disease

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Ce qui est testé

Prednisone

Médicament
Qui peut participer

Maladie liée aux immunoglobulines G4

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeHua Chen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized, open-label, single-center clinical trial to compare the efficacy and safety profile for medium-dose versus high dose glucocorticoid in patients with IgG4-related Disease. Patients will be followed for three months to measure the primary outcome and secondary outcomes.

Titre officielA Randomized Trial of Glucocorticoids in Patients With IgG4-Related Disease
NCT01758393
Sponsor principalPeking Union Medical College Hospital
Contacts de l'étudeHua Chen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie liée aux immunoglobulines G4Maladies Auto-immunesMaladies du Système Immunitaire

Critères

Inclusion Criteria: * Males and females * Age 18-70 years old with informed consent * Patients with IgG4-RD: 1. swelling, sclerosing and inflammatory involvement of one or more organ, including sclerosing pancreatitis, sclerosing cholangitis, inflammatory pseudotumors, retroperitoneal or mediastinal fibrosis, interstitial nephritis, hypophysitis, sclerosing dacryoadenitis, sialadenitis, inflammatory aortic aneurysm, lymphadenopathy, or other inflammatory conditions; 2. elevated serum IgG4 (\>1.35 g/L) 3. histopathologic features of fibrosis and/or lymphocytic and polyclonal plasma cell infiltration (and IgG4+ plasma cells on immunohistology when performed); 4. exclusion of other diseases. Exclusion Criteria: * Previously or currently received glucocorticoid and(or) immunomodulator * Pregnancy or lactating * Concurrent severe and/or uncontrolled and/or unstable diseases * Patient with malignancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients are treated with prednisone or equivlent at doseage of 0.8-1.0 mg/kg/d (max 60mg daily) for 3 weeks, then tapering gradually to 15mg/d in 3 months.

Groupe II

Expérimental
Patients are treated with prednisone or equivlent at doseage of 0.5-0.6 mg/kg/d (max 40mg daily) for 3 weeks, then tapering gradually to 15mg/d in 3 months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Deptment of Rheumatology, Peking Union Medical College Hospital dans Google Maps
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