The Application of Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) for Pain Relief During Colonoscopy: a Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study
Acu-TENS
+ Placebo-TENS
Manifestations Neurologiques+1
+ Douleur
+ Signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Background: Colonoscopy is often regarded as a painful and unpleasant procedure. Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) is a non-invasive modality that has been used successfully to treat pain of various origins, but few good-quality studies have evaluated its role in treating pain and anxiety during colonoscopy. Objective: To investigate the efficacy of Acu-TENS in reducing procedure-related pain and the consumption of sedatives/analgesics during colonoscopy. Design: Prospective, randomized, placebo-controlled study. Subjects: One hundred and twenty eight consecutive patients undergoing first-time elective day-case colonoscopy without previous experience of acupuncture/Acu-TENS will be recruited. Interventions: Patients will be randomized to receive either 45 minutes of Acu-TENS or placebo-TENS before colonoscopy. The acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and distension, including Zusanli, Hegu, Neiguan, Tianshu, and Dachangshu will be used. For the placebo-TENS group, a non-conductive plastic film will be placed between the acupoint and the electrode so that no current will be transmitted. Acu-TENS and placebo-TENS will be continued throughout colonoscopy. A mixture of Propofol and Alfentanil, delivered by a patient-controlled syringe pump, will be used for sedation/analgesia in both groups. Outcome measures: Primary outcome: doses of patient-controlled sedation/analgesia consumed. Secondary outcomes: pain and satisfaction scores according to a visual analog scale, cecal intubation rate/time, and episodes of hypotension/desaturation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.135 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong SAR, ChinaOuvrir Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong dans Google Maps