DIVAA Third Phase, Multicentre, Randomized as a Double Blind Study, Triple Placebo, Comparative of the Efficacy and Safety of an Association Secnidazol-Ciprofloxacin Compared With Amoxicillin-Clavulanic Acid for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults
Secnidazole, ciprofloxacine
+ Amoxicillin-Clavulanic Acid
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary outcome measure is to compare efficacy of an association of Secnidazol(2g)-Ciprofloxacin(1g) (during 3 days) versus 3g of Amoxicillin-Clavulanic Acid during 10 days for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults in clinical and biological cure. The cure rate will be evaluated at the second visit (14 days after the inclusion visit)
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * Adult * Recovering of written and dated informed consent form * Social Security medical cover * Left Iliac Fossa (LIF) pain * Moderate fever (\>37.8°C) * Sensitivity/defence during LIF palpation Biological results : * CRP \> 10mg/L * NFS \> 10G/L * Neutrophil Granulocytosis \> 75% * Radiological results - presence to the scan :diverticul \& pericolic infiltration Exclusion Criteria: * Patients treated by antibiotherapy in the last 15 days prior inclusion * Patients treated by morphinic drug * Patients treated by anticoagulant drug * Pregnant or breast-feeding women * Patients presenting allergy to active principal, to galactose * Patients having taking part in another study in the last 3 months prior inclusion * Patients unable to comply with the study requirements * Patients presenting Chronic affection inconsistent with the study * Patients presenting high fever * Patients presenting abdominal contracture * Patients presenting immunosuppression * Radiological sign of complication (abscess\>3cm) * Patients presenting Pathology inconsistent with efficacy evaluatio
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux