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Comparison of the Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) Brief Exam to the Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) Battery in the Evaluation of Cognitive Changes During Concussion Recovery

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Ce qui est testé

DANA Brief

+ ANAM

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Blessures Cérébrales Traumatiques+8

+ Commotion cérébrale

+ Maladies du cerveau

De 18 à 60 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Among active duty military personnel deployed to combat theaters, blast injury is a leading cause of traumatic brain injury (TBI). Service members with TBI can experience notable neurological impairments-e.g., attention disturbances, memory and language deficits, and delayed reaction time. Cognitive performance can still be impaired 2-4 weeks after concussion with no overt physical symptoms. Thus, there is a critical need to have an efficient means to determine the incidence of cognitive deficits in service members exposed to or injured by blasts. To that end, this study plans to evaluate the ANAM and the DANA to determine which neurocognitive test more reliably and accurately detects cognitive impairments during the recovery period from a concussion.

Titre officielComparison of the Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) Brief Exam to the Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) Battery in the Evaluation of Cognitive Changes During Concussion Recovery
NCT01728142
Sponsor principalHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

118 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Blessures Cérébrales TraumatiquesCommotion cérébraleMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies du système nerveux centralTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsBlessures non pénétrantesLésions crâniennes ferméesTraumatisme du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Active-duty U.S. military service members
Clinical diagnosis of concussion/mild traumatic brain injury (mTBI) (as defined by the American Congress of Rehabilitation, 1993, and DoD), made by the treating clinician based on clinical history, examination and/or clinical imaging performed as part of standard of care. This includes subjects with concussion from any mechanism (blast-related, blunt trauma etc.)--for concussed subjects only
Glasgow Coma Scale (GCS) score of 15 as assessed by the consenting research staff--for concussed subjects only
Concussive event that occurred within 72 hours of injury (to exclude service members presenting due to lingering effects of a previous injury)--for concussed subjects only
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Have a history of other mTBI within 90 days, moderate brain injury within the past 3 years, or any lifetime history of severe brain injury
History of a documented diagnosis of post traumatic stress disorder (PTSD) or of treatment for PTSD
Taking psychoactive medications, opioids, or other significant sedating medication
Individuals with severe psychiatric disorders requiring continuing medication or recent treatment for an alcohol or drug dependency
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Individuals who have been diagnosed with a concussion by a clinician. Participants will take both the DANA and ANAM twice at minimum.

Groupe II

Comparateur actif
Control group; individuals assigned to this group will be either healthy volunteers or individuals sustaining an injury that does not involve concussion. Participants will take both the ANAM and DANA Brief twice at minimum.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Concussion Restoration Care Center

Camp Leatherneck, AfghanistanOuvrir Concussion Restoration Care Center dans Google Maps
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