Terminé
Therapeutic Equivalence Study of Generic Brinzolamide vs Azopt
Ce qui est testé
brinzolamide 1% ophthalmic suspension
+ Azopt 1%
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires
+ Glaucome
+ Hypertension oculaire
À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude sur les services de santé
Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Résumé
Sponsor principalBausch & Lomb Incorporated
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main purpose of this prospective study is to demonstrate the therapeutic equivalence of topical brinzolamide dosed three times daily compared with AzoptTM (brinzolamide ophthalmic suspension 1%) dosed three times daily in IOP reduction in patients with POAG or OH.
Titre officielTherapeutic Equivalence Study of Generic Brinzolamide vs Azopt
Sponsor principalBausch & Lomb Incorporated
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
258 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche sur les services de santé
Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesGlaucomeHypertension oculaire
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
diagnostiqué avec un glaucome à angle ouvert primaire ou une hypertension oculaire.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with any form of glaucoma (such as secondary, congenital, juvenile or normal tension glaucoma, angle closure glaucoma) in either eye other than primary open-angle glaucoma,
ocular hypertension.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalophthalmic suspension
Groupe II
Comparateur actifOphthalmic suspension
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude