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A Randomized Clinical Trial of Cefazolin Versus Cefazolin Plus Azithromycin Prophylaxis in Post-Cesarean Endometritis

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Ce qui est testé

Azithromycin

+ Cefazolin

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+6

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2012
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Missouri, Kansas City
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Despite the generalized use of preoperative antibiotic prophylaxis, endometritis remains as the most frequent post-cesarean delivery complication. This increased morbidity translates into extended post-partum antibiotic use and prolongation of hospital stay with the subsequent increase in health care expenses. The current regimen recommended by the American College of Obstetricians and Gynecologists for cesarean delivery prophylaxis (1st generation cephalosporins) does not cover for Ureaplasma Urealyticum, a microorganism that has been associated with an increased risk of endometritis in post-cesarean section patients. Azithromycin, an antibiotic that has both aerobic and some anaerobic coverage, uniquely covers Ureaplasma and would be an excellent second antibiotic for cesarean section chemoprophylaxis. Our hypothesis is that the addition of azithromycin to standard chemoprophylaxis with cefazolin can effect a 25% reduction of post-cesarean section endometritis.

Titre officielA Randomized Clinical Trial of Cefazolin Versus Cefazolin Plus Azithromycin Prophylaxis in Post-Cesarean Endometritis
Sponsor principalUniversity of Missouri, Kansas City
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladie Inflammatoire PelvienneEndométriteMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies utérinesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Les patientes enceintes entre 37 et 42 semaines de grossesse.

Les patientes enceintes subissant une césarienne indiquée au Truman Medical Center Hospital entre juillet 2012 et juillet 2014.

Patiente enceinte ayant reçu des soins prénataux au Truman Medical Center, à l'Hôpital Hill, au centre de santé Samuel Rogers ou au centre de santé Swope Parkway au moins 1 mois avant l'accouchement par césarienne.

Consentement éclairé signé.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergie aux céphalosporines ou à l'azithromycine.

Refus de signer le formulaire de consentement.

Condition immunodéprimée : séropositivité au VIH avec un nombre de CD4 inférieur à 200, utilisation chronique de stéroïdes, diabète prégestationnel, cancer, chimiothérapie.

Besoin de césarienne d'urgence empêchant le consentement ou la disponibilité du médicament à l'étude.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
double antibiotic

Groupe II

Comparateur actif
single antibiotic

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Truman Medical Center - Hospital Hill

Kansas City, United StatesOuvrir Truman Medical Center - Hospital Hill dans Google Maps
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